Био-АДМ как биомаркер восполнения у пациентов с хроническим гемодиализом (REFILBIOADM)
13 апреля 2022 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Био-адреномедуллин (Bio-ADM) как биомаркер восполнения у пациентов с хроническим гемодиализом
Целью данного исследования является оценка в популяции пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на диализе (стадия 5D), прогностического значения уровня биоадреномедуллина (био-АДМ) в отношении скорости наполнения сосудов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jean-Paul CRISTOL, MD PhD
- Номер телефона: +33 467 338315
- Электронная почта: jp-cristol@chu-montpellier.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marion MORENA CARRERE, PhD
- Номер телефона: +33 411 759893
- Электронная почта: m-morenacarrere@chu-montpellier.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция
- Рекрутинг
- Uh Montpellier
-
Контакт:
- Jean-Yves BOSC
- Номер телефона: 33 430 781 868
- Электронная почта: j.bosc@aidersante.com
-
Контакт:
- Lotfi CHALABI
- Номер телефона: 33 430 781 868
- Электронная почта: l.chalabi@aidersante.com
-
Младший исследователь:
- Cécile UIRAUD
-
Младший исследователь:
- Mélodie CUNY
-
Младший исследователь:
- Hélène LERAY-MORAGUES
-
Младший исследователь:
- Cécile TURC-BARON
-
Младший исследователь:
- Laure PATRIER
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, выписанные из диализных отделений (некоммерческих диализных центров)
Описание
Критерии включения:
- Пациент с хронической болезнью почек на диализе (стадия 5D) более 1 месяца
- анурический пациент
Критерий исключения:
- Пациент под защитой закона
- Пациент под опекой или попечительством
- Пациент, лишенный свободы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все пациенты получают обычный диализ при включении
|
Определение биоАДМ в плазме
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между уровнем био-АДМ и скоростью наполнения сосудов
Временное ограничение: 1 день
|
Скорость наполнения будет оцениваться по соотношению относительного объема крови и UF max.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение био-АДМ в зависимости от сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: 1 день
|
Значение био-АДМ в зависимости от сопутствующих факторов (сахарный диабет, сердечная недостаточность и вялотекущее воспаление)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Paul CRISTOL, MD PhD, University Hospital Center of Montpellier, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL21_0068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .