Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bio-ADM como biomarcador de recarga en paciente crónico en hemodiálisis (REFILBIOADM)

13 de abril de 2022 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Bioadrenomedulina (Bio-ADM) como biomarcador de reposición en pacientes en hemodiálisis crónica

El objetivo de este estudio es evaluar en una población de pacientes con enfermedad renal crónica en diálisis (Estadio 5D) el valor predictivo del nivel de bioadrenomedulina (bio-ADM) sobre la tasa de llenado vascular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamiento
        • Uh Montpellier
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Cécile UIRAUD
        • Sub-Investigador:
          • Mélodie CUNY
        • Sub-Investigador:
          • Hélène LERAY-MORAGUES
        • Sub-Investigador:
          • Cécile TURC-BARON
        • Sub-Investigador:
          • Laure PATRIER

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes emitidos de unidades de diálisis (centros de diálisis sin fines de lucro)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con enfermedad renal crónica en diálisis (etapa 5D) durante más de 1 mes
  • paciente anúrico

Criterio de exclusión:

  • Paciente protegido por la ley
  • Paciente bajo tutela o curaduría
  • Paciente privado de libertad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Todos los pacientes reciben tratamiento de diálisis convencional en el momento de la inclusión
Biológico: Determinación de BioADM en plasma
Determinación de BioADM en plasma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre el nivel de bio-ADM y la tasa de recarga vascular
Periodo de tiempo: Día 1
La tasa de recarga se evaluará mediante la relación entre el volumen de sangre relativo y la UF máx.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de Bio-ADM según factores de comorbilidad
Periodo de tiempo: Día 1
Valor de Bio-ADM según factores de comorbilidad (diabetes, insuficiencia cardiaca e inflamación de bajo grado)
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Paul CRISTOL, MD PhD, University Hospital Center of Montpellier, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL21_0068

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir