Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bio-ADM jako biomarker doplňování u pacientů s chronickou hemodialýzou (REFILBIOADM)

13. dubna 2022 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Bio-adrenomedullin (Bio-ADM) jako biomarker doplňování u pacientů s chronickou hemodialýzou

Cílem této studie je vyhodnotit v populaci pacientů s chronickým onemocněním ledvin na dialýze (stadium 5D) prediktivní hodnotu hladiny bio-adrenomedullin (bio-ADM) na míru vaskulární obnovy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie
        • Nábor
        • Uh Montpellier
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cécile UIRAUD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mélodie CUNY
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hélène LERAY-MORAGUES
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cécile TURC-BARON
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laure PATRIER

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti pocházející z dialyzačních jednotek (nezisková dialyzační střediska)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s chronickým onemocněním ledvin na dialýze (stadium 5D) déle než 1 měsíc
  • Anurický pacient

Kritéria vyloučení:

  • Pacient chráněn zákonem
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni pacienti dostávají při zařazení konvenční dialyzační léčbu
Biologický: Stanovení BioADM v plazmě
Stanovení BioADM v plazmě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi úrovní bio-ADM a rychlostí vaskulárního doplňování
Časové okno: Den 1
Rychlost doplňování bude hodnocena poměrem relativního objemu krve a UF max
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota Bio-ADM podle faktorů komorbidity
Časové okno: Den 1
Hodnota bio-ADM podle faktorů komorbidity (diabetes, srdeční selhání a mírný zánět)
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Paul CRISTOL, MD PhD, University Hospital Center of Montpellier, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL21_0068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit