Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bio-ADM als biomarker van bijvullen bij chronische hemodialysepatiënt (REFILBIOADM)

13 april 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Bio-adrenomedullin (Bio-ADM) als biomarker voor hervulling bij chronische hemodialysepatiënt

Het doel van deze studie is om in een populatie van patiënten met chronische nierziekte die dialyse ondergaan (stadium 5D) de voorspellende waarde van het bio-adrenomedulline (bio-ADM) niveau op de vasculaire vullingsgraad te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk
        • Werving
        • Uh Montpellier
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Cécile UIRAUD
        • Onderonderzoeker:
          • Mélodie CUNY
        • Onderonderzoeker:
          • Hélène LERAY-MORAGUES
        • Onderonderzoeker:
          • Cécile TURC-BARON
        • Onderonderzoeker:
          • Laure PATRIER

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten afkomstig van dialyse-afdelingen (non-profit dialysecentra)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met chronische nierziekte onder dialyse (stadium 5D) gedurende meer dan 1 maand
  • Anurische patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt beschermd door de wet
  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt van vrijheid beroofd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle patiënten krijgen bij opname een conventionele dialysebehandeling
Biologisch: BioADM-bepaling in plasma
BioADM-bepaling in plasma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen bio-ADM-niveau en vasculaire hervulsnelheid
Tijdsspanne: Dag 1
De bijvulsnelheid wordt bepaald aan de hand van de verhouding tussen het relatieve bloedvolume en de UF max
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bio-ADM-waarde volgens comorbiditeitsfactoren
Tijdsspanne: Dag 1
Bio-ADM-waarde volgens comorbiditeitsfactoren (diabetes, hartfalen en lichte ontstekingen)
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Paul CRISTOL, MD PhD, University Hospital Center of Montpellier, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL21_0068

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren