A Bio-ADM, mint a krónikus hemodialízises betegek újratöltésének biomarkere (REFILBIOADM)
2022. április 13. frissítette: University Hospital, Montpellier
Bio-adrenomedullin (Bio-ADM), mint az újratöltés biomarkereje krónikus hemodialízisben szenvedő betegeknél
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a dializált krónikus vesebetegek populációjában (5D stádium) a bio-adrenomedullin (bio-ADM) szintjének prediktív értékét az érrendszeri újratöltési sebességre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jean-Paul CRISTOL, MD PhD
- Telefonszám: +33 467 338315
- E-mail: jp-cristol@chu-montpellier.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marion MORENA CARRERE, PhD
- Telefonszám: +33 411 759893
- E-mail: m-morenacarrere@chu-montpellier.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország
- Toborzás
- UH Montpellier
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Yves BOSC
- Telefonszám: 33 430 781 868
- E-mail: j.bosc@aidersante.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Lotfi CHALABI
- Telefonszám: 33 430 781 868
- E-mail: l.chalabi@aidersante.com
-
Alkutató:
- Cécile UIRAUD
-
Alkutató:
- Mélodie CUNY
-
Alkutató:
- Hélène LERAY-MORAGUES
-
Alkutató:
- Cécile TURC-BARON
-
Alkutató:
- Laure PATRIER
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Dialízis egységekből (nonprofit dialízisközpontokból) kiadott betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus vesebetegségben szenvedő beteg, aki több mint 1 hónapja dialíziskezelésben részesül (5D stádium).
- Anuriás beteg
Kizárási kritériumok:
- Törvény által védett beteg
- Gondnokság vagy gondnokság alatt álló beteg
- A beteg szabadságától megfosztott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minden beteg hagyományos dialízis kezelésben részesül a felvételkor
|
BioADM meghatározás plazmában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bio-ADM szint és az érrendszeri újratöltési arány kapcsolata
Időkeret: 1. nap
|
Az utántöltési sebességet a relatív vértérfogat és az UF max aránya határozza meg
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bio-ADM érték komorbiditási tényezők szerint
Időkeret: 1. nap
|
Bio-ADM érték komorbiditási tényezők (cukorbetegség, szívelégtelenség és alacsony fokú gyulladás) szerint
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Paul CRISTOL, MD PhD, University Hospital Center of Montpellier, France
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL21_0068
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .