Bio-ADM come biomarcatore di ricarica nei pazienti in emodialisi cronica (REFILBIOADM)
13 aprile 2022 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Bio-adrenomedullina (Bio-ADM) come biomarcatore del riempimento nei pazienti in emodialisi cronica
Scopo di questo studio è valutare in una popolazione di pazienti con malattia renale cronica in dialisi (Stadio 5D) il valore predittivo del livello di bio-adrenomedullina (bio-ADM) sul tasso di riempimento vascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jean-Paul CRISTOL, MD PhD
- Numero di telefono: +33 467 338315
- Email: jp-cristol@chu-montpellier.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marion MORENA CARRERE, PhD
- Numero di telefono: +33 411 759893
- Email: m-morenacarrere@chu-montpellier.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia
- Reclutamento
- UH Montpellier
-
Contatto:
- Jean-Yves BOSC
- Numero di telefono: 33 430 781 868
- Email: j.bosc@aidersante.com
-
Contatto:
- Lotfi CHALABI
- Numero di telefono: 33 430 781 868
- Email: l.chalabi@aidersante.com
-
Sub-investigatore:
- Cécile UIRAUD
-
Sub-investigatore:
- Mélodie CUNY
-
Sub-investigatore:
- Hélène LERAY-MORAGUES
-
Sub-investigatore:
- Cécile TURC-BARON
-
Sub-investigatore:
- Laure PATRIER
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti dimessi da unità di dialisi (centri di dialisi senza scopo di lucro)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con malattia renale cronica in dialisi (stadio 5D) per più di 1 mese
- Paziente anurico
Criteri di esclusione:
- Paziente tutelato dalla legge
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente privato della libertà
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tutti i pazienti ricevono un trattamento di dialisi convenzionale al momento dell'inclusione
|
Determinazione di BioADM nel plasma
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Relazione tra livello di bio-ADM e tasso di riempimento vascolare
Lasso di tempo: Giorno 1
|
La velocità di riempimento sarà valutata dal rapporto tra volume ematico relativo e UF max
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valore di Bio-ADM in base ai fattori di comorbidità
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Valore Bio-ADM in base a fattori di comorbilità (diabete, scompenso cardiaco e infiammazione di basso grado)
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Paul CRISTOL, MD PhD, University Hospital Center of Montpellier, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0068
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .