Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bio-ADM som en biomarkør for påfylling hos kronisk hemodialysepasient (REFILBIOADM)

13. april 2022 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Bio-adrenomedullin (Bio-ADM) som en biomarkør for påfylling hos kronisk hemodialysepasient

Målet med denne studien er å evaluere i en populasjon av pasienter med kronisk nyresykdom i dialyse (trinn 5D) den prediktive verdien av bio-adrenomedullin (bio-ADM) nivå på vaskulær påfyllingshastighet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike
        • Rekruttering
        • UH Montpellier
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Cécile UIRAUD
        • Underetterforsker:
          • Mélodie CUNY
        • Underetterforsker:
          • Hélène LERAY-MORAGUES
        • Underetterforsker:
          • Cécile TURC-BARON
        • Underetterforsker:
          • Laure PATRIER

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter utstedt fra dialyseenheter (non-profit dialysesentre)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med kronisk nyresykdom i dialyse (stadium 5D) i mer enn 1 måned
  • Anurisk pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient beskyttet av loven
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient frihetsberøvet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle pasienter får konvensjonell dialysebehandling ved inklusjon
BioADM-bestemmelse i plasma

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom bio-ADM nivå og vaskulær påfyllingshastighet
Tidsramme: Dag 1
Påfyllingshastigheten vil bli vurdert ut fra forholdet mellom relativ blodvolum og UF maks
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bio-ADM verdi i henhold til komorbiditetsfaktorer
Tidsramme: Dag 1
Bio-ADM-verdi i henhold til komorbiditetsfaktorer (diabetes, hjertesvikt og lavgradig betennelse)
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Paul CRISTOL, MD PhD, University Hospital Center of Montpellier, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyresykdom 5D

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike
3
Abonnere