- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05339009
Bio-ADM som en biomarkør for påfylling hos kronisk hemodialysepasient (REFILBIOADM)
13. april 2022 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Bio-adrenomedullin (Bio-ADM) som en biomarkør for påfylling hos kronisk hemodialysepasient
Målet med denne studien er å evaluere i en populasjon av pasienter med kronisk nyresykdom i dialyse (trinn 5D) den prediktive verdien av bio-adrenomedullin (bio-ADM) nivå på vaskulær påfyllingshastighet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jean-Paul CRISTOL, MD PhD
- Telefonnummer: +33 467 338315
- E-post: jp-cristol@chu-montpellier.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marion MORENA CARRERE, PhD
- Telefonnummer: +33 411 759893
- E-post: m-morenacarrere@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike
- Rekruttering
- UH Montpellier
-
Ta kontakt med:
- Jean-Yves BOSC
- Telefonnummer: 33 430 781 868
- E-post: j.bosc@aidersante.com
-
Ta kontakt med:
- Lotfi CHALABI
- Telefonnummer: 33 430 781 868
- E-post: l.chalabi@aidersante.com
-
Underetterforsker:
- Cécile UIRAUD
-
Underetterforsker:
- Mélodie CUNY
-
Underetterforsker:
- Hélène LERAY-MORAGUES
-
Underetterforsker:
- Cécile TURC-BARON
-
Underetterforsker:
- Laure PATRIER
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter utstedt fra dialyseenheter (non-profit dialysesentre)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med kronisk nyresykdom i dialyse (stadium 5D) i mer enn 1 måned
- Anurisk pasient
Ekskluderingskriterier:
- Pasient beskyttet av loven
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
- Pasient frihetsberøvet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Alle pasienter får konvensjonell dialysebehandling ved inklusjon
|
BioADM-bestemmelse i plasma
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forholdet mellom bio-ADM nivå og vaskulær påfyllingshastighet
Tidsramme: Dag 1
|
Påfyllingshastigheten vil bli vurdert ut fra forholdet mellom relativ blodvolum og UF maks
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bio-ADM verdi i henhold til komorbiditetsfaktorer
Tidsramme: Dag 1
|
Bio-ADM-verdi i henhold til komorbiditetsfaktorer (diabetes, hjertesvikt og lavgradig betennelse)
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Paul CRISTOL, MD PhD, University Hospital Center of Montpellier, France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL21_0068
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk nyresykdom 5D
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike