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脳内の重要な機能ネットワークと脳血管反応性のマッピングを可能にする包括的な臨床 fMRI ソフトウェア ソリューション

2026年5月18日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

私たちの予備研究は、tb-fMRI、rs-fMRI、および CVR マッピングを組み込んだ統合 fMRI ソフトウェア ソリューションが臨床的に実現可能であり、臨床医が脳腫瘍切除を計画するのに役立つことを示しています。 rs-fMRIから言語ネットワークを正確にマッピングできる新しい自動シード選択方法を開発しました。 予備ソフトウェアを強化、最適化、検証し、それを確立された fMRI プラットフォームと統合するという革新的なアプローチにより、臨床 RSN および CVR マッピングのための堅牢なソリューションが作成されると仮定しています。 NordicNeuroLab (NNL) との提携により、MD アンダーソンの主要な臨床および研究の専門家と連携して、経験豊富な商用 MRI ソフトウェア プロデューサーによる専門的なソフトウェア開発が活用されます。 この研究は、次の 3 つの具体的な目的を通じて実施されます。

  1. RSN をマッピングするための臨床ソフトウェア プラットフォームを開発し、雄弁な領域の術前位置特定のための最適化されたワークフローを決定します。
  2. CVR をマッピングするための臨床ソフトウェア プラットフォームを開発し、偽陰性の fMRI 結果の可能性がある脳領域を特定して視覚化するための最適化されたワークフローを決定します。
  3. 脳神経外科手術を受ける患者の RSN および CVR マッピング ソフトウェアをテストおよび検証します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

主な目的:

この研究で開発されたソフトウェアを使用して得られた言語および運動 (手と舌) 領域の静止状態 fMRI (rs-fMRI) マッピングを検証するために、タスクベースの fMRI と比較して rs-fMRI の非劣性をテストします ( tb-fMRI) ゴールド スタンダードとして術中直接皮質刺激を使用します。

この研究で開発されたソフトウェアを使用した CVR マッピングが、言語および運動 (手と舌) 領域の fMRI マッピングの信頼性を高めるかどうかをテストするために、術中の直接皮質刺激をゴールドとして使用して評価した fMRI の精度をテストします。標準、CVR マッピングを組み込むと改善されます。

副次的な目的:

開発段階で rs-fMRI および CVR マッピング ソフトウェアを最適化し、臨床画像を使用して後処理ワークフローの実現可能性をテストします。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1720

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • M D Anderson Cancer Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ho-Ling Liu, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

前向き研究では、脳腫瘍患者 120 人を対象とします。

回顧的研究では、2004 年 5 月以降、MD アンダーソンで脳腫瘍患者に対して実施されたすべての臨床術前 fMRI 研究を、最大 1600 人の患者を対象に検討します。

説明

包含基準:

  1. -患者は18歳以上でなければなりません。
  2. 脳腫瘍の脳神経外科的切除を受ける予定の患者;
  3. 標準治療として術前fMRIを受ける予定の患者;
  4. 脳神経外科的評価を受けている患者は、標準治療として直接皮質刺激(DCS)を受けます。

回顧的研究では、2004 年 5 月以降、MD アンダーソンで脳腫瘍患者に対して実施されたすべての臨床術前 fMRI 研究を、最大 1600 人の患者を対象に検討します。

包含基準:

  1. -患者は>/= 18歳でなければなりません。
  2. 少なくとも 1 つのタスクベースの fMRI スキャンを含む術前 fMRI を受けた患者。

除外基準:

前向き研究の除外基準:

  1. 患者はインフォームド コンセントを与えることができません。
  2. 患者はMRI検査を受けることができません。
  3. 臨床神経心理学者の評価に基づいて、発話fMRIのみが必要であるが、発話タスクのいずれにも従うことができない患者。

後ろ向き研究の除外基準:

  1. すべての fMRI スキャンは、頭の動き (並進 > 2 mm または回転 > 2 度) によって汚染されていました。
  2. 音声 fMRI パラダイムのみが実行され、臨床神経心理学者の評価に基づいて、患者は音声タスクのいずれにも従うことができませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
この研究で開発されたソフトウェアを使用して得られた言語および運動 (手と舌) 領域の静止状態 fMRI (rs-fMRI) マッピングを検証します。
時間枠:研究完了まで、平均1年
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ho-Ling Liu, PhD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月23日

一次修了 (推定)

2026年11月30日

研究の完了 (推定)

2026年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月18日

最初の投稿 (実際)

2022年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月18日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-0791
  • NCI-2022-00369 (その他の識別子:NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Process)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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