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뇌의 중요한 기능 네트워크와 뇌혈관 반응성의 매핑을 가능하게 하는 포괄적인 임상 fMRI 소프트웨어 솔루션

2026년 5월 18일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

우리의 예비 작업은 tb-fMRI, rs-fMRI 및 CVR 매핑을 통합한 통합 fMRI 소프트웨어 솔루션이 임상적으로 실현 가능하고 임상의가 뇌종양 절제술을 계획하는 데 도움이 된다는 것을 보여줍니다. 우리는 rs-fMRI에서 언어 네트워크를 정확하게 매핑할 수 있는 새로운 자동 종자 선택 방법을 개발했습니다. 우리는 예비 소프트웨어를 향상, 최적화 및 검증하고 기존 fMRI 플랫폼과 통합하는 혁신적인 접근 방식이 임상 RSN 및 CVR 매핑을 위한 강력한 솔루션을 만들 것이라고 가정합니다. NordicNeuroLab(NNL)과 제휴하면 노련한 상용 MRI 소프트웨어 생산업체가 MD Anderson의 주요 임상 및 연구 전문가와 협력하여 전문 소프트웨어 개발을 활용할 것입니다. 연구는 세 가지 구체적인 목표를 통해 수행됩니다.

  1. RSN 매핑을 위한 임상 소프트웨어 플랫폼을 개발하고 웅변 영역의 수술 전 위치 파악을 위한 최적화된 워크플로를 결정합니다.
  2. CVR 매핑을 위한 임상 소프트웨어 플랫폼을 개발하고 잠재적인 위음성 fMRI 결과가 있는 뇌 영역을 식별하고 시각화하기 위한 최적화된 워크플로를 결정합니다.
  3. 신경외과 수술을 받는 환자의 RSN 및 CVR 매핑 소프트웨어를 테스트하고 검증합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

주요 목표:

이 연구에서 개발된 소프트웨어를 사용하여 얻은 언어 및 운동(손과 혀) 영역의 휴식 상태 fMRI(rs-fMRI) 매핑을 검증하기 위해: 작업 기반 fMRI와 비교하여 rs-fMRI의 비열등성을 테스트할 것입니다. tb-fMRI) 수술 중 직접적인 피질 자극을 금본위제로 사용합니다.

본 연구에서 개발된 소프트웨어를 사용한 CVR 매핑이 언어 및 운동(손과 혀) 영역의 fMRI 매핑의 신뢰도를 높일 수 있는지 여부를 테스트하기 위해: 수술 중 직접 피질 자극을 금으로 사용하여 평가한 fMRI의 정확도를 테스트합니다. 표준, CVR 매핑 통합 후 개선됩니다.

보조 목표:

개발 단계에서 rs-fMRI 및 CVR 매핑 소프트웨어를 최적화하고 임상 이미지를 사용하여 후처리 워크플로의 타당성을 테스트합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1720

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ho-Ling Liu, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전향적 연구를 위해 우리는 뇌종양 환자 120명을 포함할 것입니다.

후향적 연구를 위해 우리는 2004년 5월 이후 MD Anderson에서 뇌종양 환자에 대해 수행된 모든 임상적 수술 전 fMRI 연구를 최대 1600명의 환자를 검토할 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  2. 뇌종양의 신경외과적 절제술을 받을 환자;
  3. 치료의 표준으로 수술 전 fMRI를 받을 환자;
  4. 신경외과적 평가에서 치료의 표준으로 직접적인 피질 자극(DCS)을 받을 환자.

후향적 연구를 위해 우리는 2004년 5월 이후 MD Anderson에서 뇌종양 환자에 대해 수행된 모든 임상적 수술 전 fMRI 연구를 최대 1600명의 환자를 검토할 것입니다.

포함 기준:

  1. 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  2. 적어도 하나의 작업 기반 fMRI 스캔을 포함하는 수술 전 fMRI를 가진 환자.

제외 기준:

전향적 연구를 위한 제외 기준:

  1. 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
  2. 환자는 MRI 검사를 받을 수 없습니다.
  3. 언어 fMRI만 지시되었지만 임상 신경심리학자의 평가에 따라 언어 작업을 수행할 수 없는 환자.

후향적 연구를 위한 제외 기준:

  1. 모든 fMRI 스캔은 머리 움직임(이동 > 2mm 또는 회전 > 2도)에 의해 오염되었습니다.
  2. 음성 fMRI 패러다임만 수행되었으며 환자는 임상 신경 심리학자의 평가에 따라 음성 작업을 준수할 수 없었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구에서 개발된 소프트웨어를 사용하여 얻은 언어 및 운동(손과 혀) 영역의 휴식 상태 fMRI(rs-fMRI) 매핑을 검증합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ho-Ling Liu, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021-0791
  • NCI-2022-00369 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Process)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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