Kompleksowe oprogramowanie kliniczne fMRI umożliwiające mapowanie krytycznych sieci funkcjonalnych i reaktywności naczyniowo-mózgowej w mózgu
Nasze wstępne prace pokazują, że zintegrowane oprogramowanie fMRI, obejmujące mapowanie tb-fMRI, rs-fMRI i CVR, jest wykonalne klinicznie i pomaga klinicystom zaplanować resekcję guza mózgu. Opracowaliśmy nowatorską zautomatyzowaną metodę selekcji nasion, która może dokładnie mapować sieci językowe z rs-fMRI. Stawiamy hipotezę, że nasze innowacyjne podejście do ulepszania, optymalizacji i walidacji naszego wstępnego oprogramowania oraz integracji go z ustaloną platformą fMRI stworzy solidne rozwiązania do klinicznego mapowania RSN i CVR. Partnerstwo z NordicNeuroLab (NNL) pozwoli wykorzystać profesjonalne oprogramowanie opracowywane przez doświadczonego komercyjnego producenta oprogramowania MRI we współpracy z czołowymi ekspertami klinicznymi i badawczymi z MD Anderson. Badania będą prowadzone w ramach trzech celów szczegółowych:
- Opracuj platformę oprogramowania klinicznego do mapowania RSN i określ zoptymalizowany przepływ pracy dla przedoperacyjnej lokalizacji wymownych obszarów.
- Opracuj platformę oprogramowania klinicznego do mapowania CVR i określ zoptymalizowany przepływ pracy w celu identyfikacji i wizualizacji obszarów mózgu z potencjalnie fałszywie ujemnymi wynikami fMRI.
- Przetestuj i zweryfikuj oprogramowanie do mapowania RSN i CVR u pacjentów poddawanych neurochirurgii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Główne cele:
Aby zweryfikować spoczynkowe mapowanie fMRI (rs-fMRI) obszarów językowych i motorycznych (dłoni i języka) uzyskane za pomocą oprogramowania opracowanego w ramach tego badania: Przetestujemy równoważność rs-fMRI w porównaniu z zadaniowym fMRI ( tb-fMRI) za pomocą śródoperacyjnej bezpośredniej stymulacji korowej jako złotego standardu.
Aby sprawdzić, czy mapowanie CVR przy użyciu oprogramowania opracowanego w ramach tych badań zwiększy pewność mapowania fMRI obszarów językowych i motorycznych (dłoni i języka): Przetestujemy, czy dokładność fMRI, oceniana za pomocą śródoperacyjnej bezpośredniej stymulacji korowej jako złota standard, poprawi się po włączeniu mapowania CVR.
Cele drugorzędne:
Zoptymalizowanie oprogramowania do mapowania rs-fMRI i CVR podczas faz rozwoju oraz przetestowanie wykonalności przepływu pracy po przetwarzaniu przy użyciu obrazów klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ho-Ling Liu, PhD
- Numer telefonu: (713) 563-7383
- E-mail: hlaliu@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Ho-Ling Liu, PhD
- Numer telefonu: 713-563-7383
- E-mail: hlaliu@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Ho-Ling Liu, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Do badania prospektywnego włączymy 120 pacjentów z guzami mózgu.
W ramach badania retrospektywnego przeanalizujemy do 1600 pacjentów, wszystkie przedoperacyjne badania kliniczne fMRI przeprowadzone na pacjentach z guzem mózgu w MD Anderson od 5/2004.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent musi mieć >/= 18 lat;
- pacjentów, którzy będą poddani neurochirurgicznej resekcji guzów mózgu;
- pacjenci, którzy zostaną poddani przedoperacyjnemu fMRI w ramach standardowej opieki;
- pacjentów, którzy na ocenie neurochirurgicznej zostaną poddani bezpośredniej stymulacji korowej (DCS) w ramach standardowej opieki.
W ramach badania retrospektywnego przeanalizujemy do 1600 pacjentów, wszystkie przedoperacyjne badania kliniczne fMRI przeprowadzone na pacjentach z guzem mózgu w MD Anderson od 5/2004.
Kryteria włączenia:
- pacjenci muszą mieć >/= 18 lat;
- pacjentów, u których przedoperacyjny fMRI zawierał co najmniej jeden zadaniowy skan fMRI.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia z badania prospektywnego:
- pacjenci nie mogą wyrazić świadomej zgody;
- pacjenci nie mogą być poddani badaniu MRI;
- pacjenci, którzy są wskazani tylko do fMRI mowy, ale nie mogą wykonać żadnego z zadań związanych z mową na podstawie oceny neuropsychologa klinicznego.
Kryteria wykluczenia z badania retrospektywnego:
- wszystkie skany fMRI były zanieczyszczone ruchami głowy (przesunięcie > 2 mm lub obrót > 2 stopnie);
- wykonano tylko paradygmaty fMRI mowy, a pacjenci nie byli w stanie wykonać żadnego z zadań mowy na podstawie oceny neuropsychologa klinicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zweryfikuj spoczynkowe mapowanie fMRI (rs-fMRI) obszarów językowych i motorycznych (dłoni i języka) uzyskane za pomocą oprogramowania opracowanego w ramach tych badań.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ho-Ling Liu, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0791
- NCI-2022-00369 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Process)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .