Una solución integral de software de fMRI clínica para permitir el mapeo de redes funcionales críticas y la reactividad cerebrovascular en el cerebro
Nuestro trabajo preliminar demuestra que una solución integrada de software fMRI, que incorpora tb-fMRI, rs-fMRI y mapeo CVR, es clínicamente factible y ayuda a los médicos a planificar la resección de tumores cerebrales. Hemos desarrollado un novedoso método de selección de semillas automatizado que puede mapear con precisión redes de lenguaje a partir de rs-fMRI. Presumimos que nuestro enfoque innovador para mejorar, optimizar y validar nuestro software preliminar e integrarlo con una plataforma fMRI establecida creará soluciones sólidas para el mapeo clínico de RSN y CVR. La asociación con NordicNeuroLab (NNL) aprovechará el desarrollo de software profesional por parte de un productor de software de MRI comercial experimentado en coordinación con los principales expertos clínicos y de investigación en MD Anderson. La investigación se llevará a cabo a través de tres objetivos específicos:
- Desarrolle una plataforma de software clínico para mapear RSN y determine el flujo de trabajo optimizado para la localización prequirúrgica de áreas elocuentes.
- Desarrolle una plataforma de software clínico para mapear CVR y determine un flujo de trabajo optimizado para identificar y visualizar áreas del cerebro con posibles resultados falsos negativos de IRMf.
- Pruebe y valide el software de mapeo RSN y CVR en pacientes sometidos a neurocirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos principales:
Para validar el mapeo de IRMf en estado de reposo (rs-fMRI) del lenguaje y las áreas motoras (manos y lengua) obtenidas mediante el uso del software desarrollado en esta investigación: Probaremos la no inferioridad de rs-fMRI en comparación con la IRMf basada en tareas ( tb-fMRI) mediante el uso de estimulación cortical directa intraoperatoria como estándar de oro.
Para probar si el mapeo de CVR usando el software desarrollado en esta investigación aumentará la confianza del mapeo fMRI del lenguaje y las áreas motoras (manos y lengua): Probaremos si la precisión de fMRI, evaluada mediante el uso de estimulación cortical directa intraoperatoria como el oro estándar, mejorará después de incorporar el mapeo CVR.
Objetivos secundarios:
Optimizar el software de mapeo rs-fMRI y CVR durante las fases de desarrollo y probar la viabilidad del flujo de trabajo de posprocesamiento utilizando imágenes clínicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ho-Ling Liu, PhD
- Número de teléfono: (713) 563-7383
- Correo electrónico: hlaliu@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
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Contacto:
- Ho-Ling Liu, PhD
- Número de teléfono: 713-563-7383
- Correo electrónico: hlaliu@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Ho-Ling Liu, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Para el estudio prospectivo incluiremos 120 pacientes con tumores cerebrales.
Para el estudio retrospectivo, revisaremos hasta 1600 pacientes todos los estudios clínicos prequirúrgicos de IRMf realizados en pacientes con tumores cerebrales en el MD Anderson desde 5/2004.
Descripción
Criterios de inclusión:
- el paciente debe tener >/= 18 años de edad;
- pacientes que se someterán a resección neuroquirúrgica de tumores cerebrales;
- pacientes que se someterán a resonancia magnética funcional prequirúrgica como estándar de atención;
- pacientes que en la evaluación neuroquirúrgica se someterán a estimulación cortical directa (DCS) como estándar de atención.
Para el estudio retrospectivo, revisaremos hasta 1600 pacientes todos los estudios clínicos prequirúrgicos de IRMf realizados en pacientes con tumores cerebrales en el MD Anderson desde 5/2004.
Los criterios de inclusión:
- los pacientes deben tener >/= 18 años de edad;
- pacientes que tenían la IRMf prequirúrgica que contenía al menos una exploración de IRMf basada en tareas.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión para el estudio prospectivo:
- los pacientes no pueden dar su consentimiento informado;
- los pacientes no pueden someterse a exámenes de resonancia magnética;
- pacientes que están indicados para fMRI del habla solamente pero que no pueden cumplir con ninguna de las tareas del habla según la evaluación de un neuropsicólogo clínico.
Criterios de exclusión para el estudio retrospectivo:
- todas las exploraciones de IRMf estaban contaminadas por movimientos de la cabeza (traslación > 2 mm o rotación > 2 grados);
- solo se realizaron paradigmas de fMRI del habla y los pacientes no pudieron cumplir con ninguna de las tareas del habla según la evaluación de un neuropsicólogo clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valide el mapeo de resonancia magnética funcional en estado de reposo (rs-fMRI) del lenguaje y las áreas motoras (mano y lengua) obtenidas mediante el uso del software desarrollado en esta investigación.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ho-Ling Liu, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0791
- NCI-2022-00369 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Process)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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