Kattava kliininen fMRI-ohjelmistoratkaisu kriittisten toiminnallisten verkkojen ja aivoverenkierron reaktiivisuuden kartoittamiseen aivoissa
Alustava työmme osoittaa, että integroitu fMRI-ohjelmistoratkaisu, joka sisältää tb-fMRI:n, rs-fMRI:n ja CVR-kartoituksen, on kliinisesti toteutettavissa ja auttaa kliinikoita suunnittelemaan aivokasvaimen resektiota. Olemme kehittäneet uuden automatisoidun siemenvalintamenetelmän, jolla voidaan kartoittaa tarkasti kieliverkostot rs-fMRI:stä. Oletamme, että innovatiivinen lähestymistapamme parantaa, optimoida ja validoida alustavaa ohjelmistoamme ja integroida se vakiintuneeseen fMRI-alustaan luo vankkoja ratkaisuja kliiniseen RSN- ja CVR-kartoitukseen. Yhteistyö NordicNeuroLabin (NNL) kanssa hyödyntää kokeneen kaupallisen MRI-ohjelmistovalmistajan ammattimaista ohjelmistokehitystä yhteistyössä MD Andersonin johtavien kliinisten ja tutkimusasiantuntijoiden kanssa. Tutkimus toteutetaan kolmella erityisellä tavoitteella:
- Kehitä kliininen ohjelmistoalusta RSN:ien kartoittamista varten ja määritä optimoitu työnkulku kaunopuheisten alueiden esikirurgiaa varten.
- Kehitä kliininen ohjelmistoalusta CVR:n kartoittamista varten ja määritä optimoitu työnkulku aivoalueiden tunnistamiseksi ja visualisoimiseksi mahdollisilla vääriä negatiivisilla fMRI-tuloksilla.
- Testaa ja validoi RSN- ja CVR-kartoitusohjelmisto potilailla, joille tehdään neurokirurgia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet:
Tässä tutkimuksessa kehitetyn ohjelmiston avulla saadun kielen ja motoristen (käsi ja kieli) alueiden lepotilan fMRI (rs-fMRI) -kartoituksen validoimiseksi: Testaamme rs-fMRI:n ei-alempiarvoisuutta verrattuna tehtäväpohjaiseen fMRI-kuvaukseen ( tb-fMRI) käyttämällä intraoperatiivista suoraa kortikaalistimulaatiota kultastandardina.
Testaaksemme, lisääkö CVR-kartoitus tässä tutkimuksessa kehitetyllä ohjelmistolla kielen ja motoristen (käsi ja kieli) alueiden fMRI-kartoituksen luotettavuutta: Testaamme, onko fMRI:n tarkkuus, joka on arvioitu käyttämällä intraoperatiivista suoraa aivokuoren stimulaatiota kultana. standardi, paranee CVR-kartoituksen sisällyttämisen jälkeen.
Toissijaiset tavoitteet:
Optimoida rs-fMRI- ja CVR-kartoitusohjelmistot kehitysvaiheiden aikana ja testata jälkikäsittelyn työnkulun toteutettavuutta kliinisten kuvien avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ho-Ling Liu, PhD
- Puhelinnumero: (713) 563-7383
- Sähköposti: hlaliu@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ho-Ling Liu, PhD
- Puhelinnumero: 713-563-7383
- Sähköposti: hlaliu@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Ho-Ling Liu, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Prospektiivitutkimukseen otetaan mukaan 120 potilasta, joilla on aivokasvain.
Retrospektiivisessä tutkimuksessa arvioimme jopa 1 600 potilaalle kaikki kliiniset esikirurgiset fMRI-tutkimukset, jotka on suoritettu aivokasvainpotilailla MD Andersonissa 5/2004 lähtien.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaan on oltava >/= 18-vuotias;
- potilaat, joille tehdään aivokasvainten neurokirurginen resektio;
- potilaat, joille tehdään leikkausta edeltävä fMRI hoidon vakiona;
- potilaat, joille neurokirurgisessa arvioinnissa käyvät läpi suoran kortikaalisen stimulaation (DCS) hoidon vakiona.
Retrospektiivisessä tutkimuksessa arvioimme jopa 1 600 potilaalle kaikki kliiniset esikirurgiset fMRI-tutkimukset, jotka on suoritettu aivokasvainpotilailla MD Andersonissa 5/2004 lähtien.
Sisällön kriteerit:
- potilaiden on oltava >/= 18-vuotiaita;
- potilaat, joilla oli ennen leikkausta fMRI, joka sisälsi vähintään yhden tehtäväpohjaisen fMRI-skannauksen.
Poissulkemiskriteerit:
Prospektiivisen tutkimuksen poissulkemiskriteerit:
- potilaat eivät voi antaa tietoista suostumusta;
- potilaat eivät voi joutua MRI-tutkimuksiin;
- potilaat, joille on tarkoitettu vain puhefMRI-tutkimus, mutta jotka eivät kliinisen neuropsykologin arvion perusteella pysty suorittamaan mitään puhetehtävää.
Retrospektiivisen tutkimuksen poissulkemiskriteerit:
- kaikki fMRI-skannaukset olivat pään liikkeiden saastuttamia (translaatio > 2 mm tai kierto > 2 astetta);
- suoritettiin vain puhefMRI-paradigmoja, eivätkä potilaat kyenneet täyttämään mitään puhetehtävää kliinisen neuropsykologin arvioinnin perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Validoi tässä tutkimuksessa kehitetyn ohjelmiston avulla saatu kielen ja motoristen (käsi ja kieli) alueiden lepotilan fMRI (rs-fMRI) -kartoitus.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ho-Ling Liu, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0791
- NCI-2022-00369 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Process)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .