Una soluzione software clinica fMRI completa per consentire la mappatura delle reti funzionali critiche e della reattività cerebrovascolare nel cervello
Il nostro lavoro preliminare dimostra che una soluzione software fMRI integrata, che incorpora la mappatura tb-fMRI, rs-fMRI e CVR, è clinicamente fattibile e aiuta i medici a pianificare la resezione del tumore cerebrale. Abbiamo sviluppato un nuovo metodo di selezione automatica dei semi in grado di mappare con precisione le reti linguistiche da rs-fMRI. Ipotizziamo che il nostro approccio innovativo per migliorare, ottimizzare e convalidare il nostro software preliminare e integrarlo con una piattaforma fMRI consolidata creerà solide soluzioni per la mappatura clinica RSN e CVR. La partnership con NordicNeuroLab (NNL) sfrutterà lo sviluppo di software professionale da parte di un esperto produttore di software MRI commerciale in coordinamento con i principali esperti clinici e di ricerca presso MD Anderson. La ricerca sarà condotta attraverso tre obiettivi specifici:
- Sviluppa una piattaforma software clinica per la mappatura degli RSN e determina il flusso di lavoro ottimizzato per la localizzazione prechirurgica delle aree eloquenti.
- Sviluppa una piattaforma software clinica per la mappatura della CVR e determina il flusso di lavoro ottimizzato per l'identificazione e la visualizzazione delle aree cerebrali con potenziali risultati fMRI falsi negativi.
- Testare e convalidare il software di mappatura RSN e CVR nei pazienti sottoposti a neurochirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi primari:
Per convalidare la mappatura fMRI in stato di riposo (rs-fMRI) delle aree linguistiche e motorie (mano e lingua) ottenute utilizzando il software sviluppato in questa ricerca: Verificheremo la non inferiorità di rs-fMRI rispetto alla fMRI basata su task ( tb-fMRI) utilizzando la stimolazione corticale diretta intraoperatoria come gold standard.
Per verificare se la mappatura CVR utilizzando il software sviluppato in questa ricerca aumenterà la fiducia della mappatura fMRI del linguaggio e delle aree motorie (mano e lingua): Verificheremo se l'accuratezza della fMRI, valutata utilizzando la stimolazione corticale diretta intraoperatoria come l'oro standard, migliorerà dopo aver incorporato la mappatura CVR.
Obiettivi secondari:
Ottimizzare il software di mappatura rs-fMRI e CVR durante le fasi di sviluppo e testare la fattibilità del flusso di lavoro post-elaborazione utilizzando immagini cliniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ho-Ling Liu, PhD
- Numero di telefono: (713) 563-7383
- Email: hlaliu@mdanderson.org
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- M D Anderson Cancer Center
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Contatto:
- Ho-Ling Liu, PhD
- Numero di telefono: 713-563-7383
- Email: hlaliu@mdanderson.org
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Investigatore principale:
- Ho-Ling Liu, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Per lo studio prospettico includeremo 120 pazienti con tumori cerebrali.
Per lo studio retrospettivo, esamineremo fino a 1600 pazienti tutti gli studi clinici fMRI prechirurgici eseguiti su pazienti con tumore al cervello presso l'MD Anderson dal 5/2004.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il paziente deve avere >/= 18 anni di età;
- pazienti che saranno sottoposti a resezione neurochirurgica di tumori cerebrali;
- pazienti che saranno sottoposti a fMRI prechirurgica come standard di cura;
- pazienti che su valutazione neurochirurgica saranno sottoposti a stimolazione corticale diretta (MDD) come standard di cura.
Per lo studio retrospettivo, esamineremo fino a 1600 pazienti tutti gli studi clinici fMRI prechirurgici eseguiti su pazienti con tumore al cervello presso l'MD Anderson dal 5/2004.
I criteri di inclusione:
- i pazienti devono avere >/= 18 anni di età;
- pazienti che avevano la fMRI prechirurgica che conteneva almeno una scansione fMRI basata su attività.
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione per lo studio prospettico:
- i pazienti non possono dare il consenso informato;
- i pazienti non possono sottoporsi a esami di risonanza magnetica;
- pazienti che sono indicati solo per fMRI del linguaggio ma non possono soddisfare nessuno dei compiti del linguaggio basati sulla valutazione di un neuropsicologo clinico.
Criteri di esclusione per lo studio retrospettivo:
- tutte le scansioni fMRI erano contaminate da movimenti della testa (traslazione > 2 mm o rotazione > 2 gradi);
- sono stati eseguiti solo paradigmi fMRI vocali e i pazienti non erano in grado di rispettare nessuno dei compiti vocali basati sulla valutazione di un neuropsicologo clinico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Convalidare la mappatura fMRI in stato di riposo (rs-fMRI) delle aree linguistiche e motorie (mano e lingua) ottenute utilizzando il software sviluppato in questa ricerca.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ho-Ling Liu, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0791
- NCI-2022-00369 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Process)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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