Комплексное программное решение для клинической фМРТ, позволяющее картировать критически важные функциональные сети и цереброваскулярную реактивность в головном мозге
Наша предварительная работа демонстрирует, что интегрированное программное решение фМРТ, включающее tb-fMRI, rs-fMRI и картирование CVR, является клинически осуществимым и помогает клиницистам планировать резекцию опухоли головного мозга. Мы разработали новый автоматизированный метод отбора семян, который может точно отображать языковые сети с помощью rs-fMRI. Мы предполагаем, что наш инновационный подход к улучшению, оптимизации и проверке нашего предварительного программного обеспечения и его интеграции с установленной платформой фМРТ позволит создать надежные решения для клинического картирования RSN и CVR. Партнерство с NordicNeuroLab (NNL) позволит использовать профессиональную разработку программного обеспечения опытным коммерческим производителем программного обеспечения для МРТ в сотрудничестве с ведущими клиническими и исследовательскими экспертами из MD Anderson. Исследование будет проводиться по трем конкретным целям:
- Разработайте клиническую программную платформу для картирования RSN и определите оптимизированный рабочий процесс для предоперационной локализации красноречивых областей.
- Разработайте клиническую программную платформу для картирования CVR и определите оптимизированный рабочий процесс для выявления и визуализации областей мозга с потенциальными ложноотрицательными результатами фМРТ.
- Протестируйте и проверьте программное обеспечение для картирования RSN и CVR у пациентов, перенесших нейрохирургическое вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основные цели:
Для проверки фМРТ в состоянии покоя (rs-fMRI) картирования языка и моторных (рук и языка) областей, полученных с использованием программного обеспечения, разработанного в этом исследовании: tb-fMRI) с использованием интраоперационной прямой стимуляции коры в качестве золотого стандарта.
Чтобы проверить, повысит ли картирование CVR с использованием программного обеспечения, разработанного в этом исследовании, достоверность картирования фМРТ языка и двигательных областей (руки и язык): мы проверим, является ли точность фМРТ, оцененная с использованием интраоперационной прямой стимуляции коры стандартный, улучшится после включения сопоставления CVR.
Второстепенные цели:
Оптимизировать программное обеспечение для картографирования rs-fMRI и CVR на этапах разработки и проверить возможность постобработки рабочего процесса с использованием клинических изображений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ho-Ling Liu, PhD
- Номер телефона: (713) 563-7383
- Электронная почта: hlaliu@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Ho-Ling Liu, PhD
- Номер телефона: 713-563-7383
- Электронная почта: hlaliu@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Ho-Ling Liu, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В проспективное исследование мы включим 120 пациентов с опухолями головного мозга.
Для ретроспективного исследования мы рассмотрим до 1600 пациентов, все клинические предоперационные МРТ-исследования, проведенные у пациентов с опухолью головного мозга в MD Anderson с 5/2004.
Описание
Критерии включения:
- возраст пациента должен быть >/= 18 лет;
- пациенты, которым предстоит нейрохирургическая резекция опухолей головного мозга;
- пациенты, которым будет проведена дооперационная фМРТ в качестве стандарта лечения;
- пациенты, которым при нейрохирургическом обследовании будет проводиться прямая стимуляция коры головного мозга (DCS) в качестве стандарта лечения.
Для ретроспективного исследования мы рассмотрим до 1600 пациентов, все клинические предоперационные МРТ-исследования, проведенные у пациентов с опухолью головного мозга в MD Anderson с 5/2004.
Критерии включения:
- пациенты должны быть >/= 18 лет;
- пациенты, у которых была дооперационная фМРТ, которая содержала по крайней мере одно фМРТ-сканирование на основе задач.
Критерий исключения:
Критерии исключения из проспективного исследования:
- пациенты не могут дать информированное согласие;
- пациенты не могут проходить МРТ-обследования;
- пациенты, которым показана только фМРТ речи, но которые не могут выполнить ни одно из речевых заданий на основании оценки клинического нейропсихолога.
Критерии исключения из ретроспективного исследования:
- все снимки фМРТ были искажены движениями головы (перемещение > 2 мм или вращение > 2 градусов);
- выполнялись только речевые парадигмы фМРТ, и пациенты не могли выполнить ни одно из речевых заданий, основанных на оценке клинического нейропсихолога.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Подтвердите картирование фМРТ в состоянии покоя (rs-fMRI) языковых и моторных (руки и язык) областей, полученных с помощью программного обеспечения, разработанного в этом исследовании.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ho-Ling Liu, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0791
- NCI-2022-00369 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Process)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .