Uma solução de software de fMRI clínica abrangente para permitir o mapeamento de redes funcionais críticas e reatividade cerebrovascular no cérebro
Nosso trabalho preliminar demonstra que uma solução integrada de software fMRI, incorporando mapeamento tb-fMRI, rs-fMRI e CVR, é clinicamente viável e ajuda os médicos a planejar a ressecção de tumores cerebrais. Desenvolvemos um novo método automatizado de seleção de sementes que pode mapear com precisão as redes de linguagem do rs-fMRI. Nossa hipótese é que nossa abordagem inovadora para aprimorar, otimizar e validar nosso software preliminar e integrá-lo a uma plataforma fMRI estabelecida criará soluções robustas para mapeamento clínico de RSN e CVR. A parceria com a NordicNeuroLab (NNL) alavancará o desenvolvimento de software profissional por um produtor de software de ressonância magnética comercial experiente em coordenação com os principais especialistas clínicos e de pesquisa do MD Anderson. A pesquisa será realizada através de três objetivos específicos:
- Desenvolva uma plataforma de software clínico para mapear RSNs e determine o fluxo de trabalho otimizado para localização pré-cirúrgica de áreas eloquentes.
- Desenvolva uma plataforma de software clínico para mapear CVR e determine o fluxo de trabalho otimizado para identificar e visualizar áreas do cérebro com possíveis resultados falso-negativos de fMRI.
- Testar e validar o software de mapeamento RSN e CVR em pacientes submetidos a neurocirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos primários:
Para validar o mapeamento fMRI em estado de repouso (rs-fMRI) das áreas de linguagem e motor (mão e língua) obtido com o software desenvolvido nesta pesquisa: Testaremos a não inferioridade do rs-fMRI em relação ao fMRI baseado em tarefas tb-fMRI) usando estimulação cortical direta intra-operatória como padrão-ouro.
Para testar se o mapeamento CVR usando o software desenvolvido nesta pesquisa aumentará a confiança do mapeamento fMRI de áreas de linguagem e motoras (mão e língua): padrão, irá melhorar depois de incorporar o mapeamento CVR.
Objetivos Secundários:
Otimizar o software de mapeamento rs-fMRI e CVR durante as fases de desenvolvimento e testar a viabilidade do fluxo de trabalho de pós-processamento usando imagens clínicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ho-Ling Liu, PhD
- Número de telefone: (713) 563-7383
- E-mail: hlaliu@mdanderson.org
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
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Contato:
- Ho-Ling Liu, PhD
- Número de telefone: 713-563-7383
- E-mail: hlaliu@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Ho-Ling Liu, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Para o estudo prospectivo, serão incluídos 120 pacientes com tumores cerebrais.
Para o estudo retrospectivo, revisaremos até 1600 pacientes todos os estudos clínicos pré-cirúrgicos de fMRI realizados em pacientes com tumor cerebral no MD Anderson desde 5/2004.
Descrição
Critério de inclusão:
- o paciente deve ter >/= 18 anos de idade;
- pacientes que serão submetidos à ressecção neurocirúrgica de tumores cerebrais;
- pacientes que serão submetidos a fMRI pré-cirúrgica como padrão de atendimento;
- pacientes que em avaliação neurocirúrgica serão submetidos à estimulação cortical direta (DCS) como padrão de atendimento.
Para o estudo retrospectivo, revisaremos até 1600 pacientes todos os estudos clínicos pré-cirúrgicos de fMRI realizados em pacientes com tumor cerebral no MD Anderson desde 5/2004.
Os critérios de inclusão:
- os pacientes devem ter >/= 18 anos de idade;
- pacientes que tiveram a fMRI pré-cirúrgica que continha pelo menos uma varredura de fMRI baseada em tarefas.
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão para o estudo prospectivo:
- os pacientes não podem dar consentimento informado;
- os pacientes não podem ser submetidos a exames de ressonância magnética;
- pacientes com indicação apenas para fMRI de fala, mas que não conseguem cumprir nenhuma das tarefas de fala com base na avaliação de um neuropsicólogo clínico.
Critérios de exclusão para o estudo retrospectivo:
- todos os exames de fMRI foram contaminados por movimentos da cabeça (translação > 2 mm ou rotação > 2 graus);
- apenas os paradigmas de fMRI de fala foram realizados e os pacientes não foram capazes de cumprir nenhuma das tarefas de fala com base na avaliação de um neuropsicólogo clínico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Validar o mapeamento fMRI em estado de repouso (rs-fMRI) das áreas de linguagem e motora (mão e língua) obtido com o uso do software desenvolvido nesta pesquisa.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ho-Ling Liu, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0791
- NCI-2022-00369 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Process)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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