持続的グルコースモニターに基づくインスリンボーラス計算機 (CGM-IBC) 研究 B
2023年3月15日 更新者：Welldoc
リアルタイム連続血糖モニターベースのインスリンボーラス計算機の安全性：「CGM-IBC」スタディ B
この研究では、継続的なグルコース モニターからのグルコース値を利用するアプリ ベースのインスリン ボーラス計算機の安全性を調べます。
調査の概要
詳細な説明
ボーラスインスリンを処方されている 1 型糖尿病および 2 型糖尿病患者は、食事ごとのインスリン投与量を決定する必要があります。
この用量は、多くの場合、彼らが食べているものとグルコース値に基づいています.
インスリンボーラス計算機は、インスリン投与量の推奨に役立つ場合があります。
この研究では、Welldoc (Columbia, MD) によって製造されたアプリベースのインスリン計算機の安全性を調べます。
このアプリは、特定の状況でグルコース値とトレンド矢印を使用して、ボーラス インスリン投与量を推奨します。
この研究は、研究参加者にアプリが与えられる前後に、範囲内の時間などの継続的なグルコース監視指標が測定される単一アームの試験です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21239
- Medstar Health Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Dexcom G6 連続ブドウ糖モニターを使用した 1 型または 2 型糖尿病
除外基準:
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CGM インスリンボーラス計算アーム
参加者は、CGM インスリン ボーラス計算アームを使用します。
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糖尿病患者をコーチングし、継続的な血糖値モニター データに基づいてインスリン投与をサポートするアプリ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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参加者のグルコース値が 70 ～ 180 mg/dL である時間のパーセンテージは、ベースラインより劣ることはありません。
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jean Park、Medstar Health Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月5日
一次修了 (実際)
2022年12月20日
研究の完了 (実際)
2022年12月20日
試験登録日
最初に提出
2022年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月21日
最初の投稿 (実際)
2022年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月15日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- WD002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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