A Estudio de calculadora de bolo de insulina basado en monitor continuo de glucosa (CGM-IBC) B
15 de marzo de 2023 actualizado por: Welldoc
Seguridad de una calculadora de bolo de insulina basada en un monitor continuo de glucosa en tiempo real: el estudio B "CGM-IBC"
Este estudio examina la seguridad de una calculadora de bolo de insulina basada en una aplicación que utiliza valores de glucosa de un monitor de glucosa continuo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con diabetes tipo 1 y aquellas con diabetes tipo 2 a las que se les receta un bolo de insulina deben decidir una dosis de insulina para cualquier comida determinada.
Esta dosis a menudo se basa en lo que están comiendo y su valor de glucosa.
Las calculadoras de bolos de insulina pueden ser útiles para recomendar una dosis de insulina.
Este estudio examina la seguridad de una calculadora de insulina basada en una aplicación fabricada por Welldoc (Columbia, MD).
Esta aplicación utiliza el valor de glucosa y la flecha de tendencia, en determinadas circunstancias, para recomendar una dosis de insulina en bolo.
Este estudio es una prueba de un solo brazo donde se medirán las métricas de monitoreo continuo de la glucosa, como el tiempo en el rango, antes y después de que los participantes del estudio reciban la aplicación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21239
- Medstar Health Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 1 o tipo 2 usando el monitor continuo de glucosa Dexcom G6
Criterio de exclusión:
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo calculador de bolo de insulina CGM
Los participantes utilizarán el brazo calculador de bolo de insulina CGM
|
Una aplicación que entrena a personas con diabetes y apoya la dosificación de insulina basada en datos continuos del monitor de glucosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El porcentaje de tiempo en que el valor de glucosa de un participante se encuentra entre 70 y 180 mg/dl no será inferior al valor inicial.
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Park, Medstar Health Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- WD002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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