Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kontinuerlig glukosemonitor baseret insulinbolusberegner (CGM-IBC) undersøgelse B

15. marts 2023 opdateret af: Welldoc

Sikkerhed ved en kontinuerlig glukosemonitor-baseret insulinbolusberegner i realtid: "CGM-IBC"-undersøgelse B

Denne undersøgelse undersøger sikkerheden ved en app-baseret insulinbolus-beregner, der bruger glukoseværdier fra en kontinuerlig glukosemonitor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med type 1-diabetes og dem med type 2-diabetes, som får ordineret bolusinsulin, skal beslutte sig for en insulindosis til et givet måltid. Denne dosis er ofte baseret på, hvad de spiser og deres glukoseværdi. Insulinbolusberegnere kan være nyttige til at anbefale en insulindosis. Denne undersøgelse undersøger sikkerheden ved en app-baseret insulinberegner fremstillet af Welldoc (Columbia, MD). Denne app bruger under visse omstændigheder glukoseværdien og trendpilen til at anbefale en bolusinsulindosis. Denne undersøgelse er et enkelt-armsforsøg, hvor kontinuerlige glukosemonitoreringsmetrikker, såsom tid inden for rækkevidde, vil blive målt før og efter, at studiedeltagerne får udleveret appen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21239
        • MedStar Health Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1- eller type 2-diabetes ved hjælp af Dexcom G6 kontinuerlig glukosemonitor

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CGM insulin bolus lommeregnerarm
Deltagerne vil bruge CGM-insulinbolus-beregnerarmen
Enhed: BlueStar 10
En app, der coacher personer med diabetes og understøtter insulindosering baseret på kontinuerlige glukosemonitordata

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den procentdel af tid, en deltagers glukoseværdi er mellem 70 og 180 mg/dL, vil ikke være ringere end baseline.
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Welldoc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Park, MedStar Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2022

Først opslået (Faktiske)

25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2023

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • WD002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med BlueStar 10

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner