Калькулятор болюса инсулина на основе непрерывного монитора уровня глюкозы (CGM-IBC) Исследование B
15 марта 2023 г. обновлено: Welldoc
Безопасность калькулятора болюсов инсулина на основе непрерывного мониторинга уровня глюкозы в реальном времени: исследование «CGM-IBC» B
В этом исследовании изучается безопасность калькулятора болюса инсулина на основе приложения, который использует значения глюкозы из непрерывного монитора глюкозы.
Обзор исследования
Подробное описание
Лица с диабетом 1 типа и лица с диабетом 2 типа, которым прописан болюсный инсулин, должны определить дозу инсулина для каждого приема пищи.
Эта доза часто зависит от того, что они едят, и уровня глюкозы.
Калькулятор болюса инсулина может быть полезен при рекомендации дозы инсулина.
В этом исследовании изучается безопасность калькулятора инсулина на основе приложения производства Welldoc (Колумбия, Мэриленд).
Это приложение использует значение глюкозы и стрелку тренда в определенных обстоятельствах, чтобы рекомендовать болюсную дозу инсулина.
Это исследование представляет собой испытание с одной группой, в котором показатели непрерывного мониторинга уровня глюкозы, такие как время в диапазоне, будут измеряться до и после того, как участникам исследования будет предоставлено приложение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21239
- Medstar Health Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диабет 1 или 2 типа с использованием непрерывного монитора глюкозы Dexcom G6
Критерий исключения:
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Калькулятор болюса инсулина CGM
Участники будут использовать калькулятор болюсов инсулина CGM.
|
Приложение, которое обучает людей с диабетом и поддерживает дозирование инсулина на основе данных непрерывного монитора глюкозы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент времени, в течение которого уровень глюкозы у участника находится в диапазоне от 70 до 180 мг/дл, не будет ниже исходного уровня.
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean Park, Medstar Health Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WD002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .