연속 포도당 모니터 기반 인슐린 볼루스 계산기(CGM-IBC) 연구 B
2023년 3월 15일 업데이트: Welldoc
실시간 연속 포도당 모니터 기반 인슐린 볼루스 계산기의 안전성: "CGM-IBC" 연구 B
이 연구는 연속 포도당 모니터의 포도당 값을 활용하는 앱 기반 인슐린 볼루스 계산기의 안전성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
제1형 당뇨병 환자와 볼루스 인슐린을 처방받은 제2형 당뇨병 환자는 주어진 식사에 대한 인슐린 용량을 결정해야 합니다.
이 복용량은 종종 그들이 먹는 음식과 포도당 값을 기반으로 합니다.
인슐린 볼루스 계산기는 인슐린 용량을 권장하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 Welldoc(Columbia, MD)에서 제조한 앱 기반 인슐린 계산기의 안전성을 조사합니다.
이 앱은 특정 상황에서 포도당 값과 추세 화살표를 사용하여 볼루스 인슐린 용량을 권장합니다.
이 연구는 연구 참가자에게 앱을 제공하기 전과 후에 범위 내 시간과 같은 지속적인 포도당 모니터링 지표를 측정하는 단일군 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21239
- Medstar Health Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Dexcom G6 연속 혈당 모니터를 사용하는 1형 또는 2형 당뇨병
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CGM 인슐린 볼루스 계산기 암
참가자는 CGM 인슐린 볼루스 계산기 암을 사용합니다.
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지속적인 포도당 모니터 데이터를 기반으로 당뇨병 환자를 지도하고 인슐린 투약을 지원하는 앱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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참가자의 포도당 값이 70~180mg/dL인 시간의 비율은 기준선보다 열등하지 않을 것입니다.
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jean Park, Medstar Health Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WD002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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