Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Kontinuální glukózový kalkulátor inzulinového bolusu (CGM-IBC) Studie B

15. března 2023 aktualizováno: Welldoc

Bezpečnost kalkulátoru inzulínového bolusu založeného na kontinuálním monitoru glukózy v reálném čase: Studie „CGM-IBC“ B

Tato studie zkoumá bezpečnost kalkulátoru bolusu inzulínu založeného na aplikaci, který využívá hodnoty glukózy z kontinuálního monitoru glukózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci s diabetem 1. typu a pacienti s diabetem 2. typu, kterým je předepsán bolusový inzulin, se musí rozhodnout o dávce inzulinu pro dané jídlo. Tato dávka je často založena na tom, co jedí a na jejich hodnotě glukózy. Kalkulátory inzulínového bolusu mohou být užitečné při doporučování dávky inzulínu. Tato studie zkoumá bezpečnost inzulinové kalkulačky založené na aplikaci vyrobené společností Welldoc (Columbia, MD). Tato aplikace používá za určitých okolností hodnotu glukózy a šipku trendu k doporučení dávky bolusového inzulínu. Tato studie je studie s jedním ramenem, kde budou měřeny metriky kontinuálního monitorování glukózy, jako je čas v rozmezí, před a poté, co účastníci studie dostanou aplikaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21239
        • MedStar Health Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 1 nebo 2 pomocí kontinuálního monitoru glukózy Dexcom G6

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno kalkulačky bolusu inzulínu CGM
Účastníci budou používat rameno kalkulačky inzulinového bolusu CGM
Přístroj: BlueStar 10
Aplikace, která koučuje jedince s diabetem a podporuje dávkování inzulinu na základě údajů z kontinuálního monitoru glukózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento času, kdy je hodnota glukózy účastníka mezi 70 a 180 mg/dl, nebude nižší než výchozí hodnota.
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Welldoc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Park, MedStar Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • WD002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BlueStar 10

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit