IVL3003 の薬物動態プロファイルと安全性にアクセスするための臨床試験。

包含基準:

• -健康な男性または女性、年齢18歳以上55歳以下、非喫煙者または時折喫煙者（週に10本のタバコまたはニコチン同等物未満の喫煙と定義され、研究サイトでの監禁中に喫煙を控えることをいとわない）。
• 体格指数（BMI）が18.0以上32.0kg/m2以下で、体重が男性で55.0kg以上、女性で50.0kg以上。
• 同性パートナーと性的に活発な男性被験者は、試験終了までコンドームを使用する意思がなければなりません。
• 通常の好ましいライフスタイルとして性交を控える男女の被験者。
• -スクリーニングから研究終了まで、イブプロフェン、ナプロキセン、アスピリン、メロキシカムなどを含む非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の使用を控えることをいとわない。
• -研究の性質が説明された後、プロトコル固有の研究手順の開始前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力があります。

除外基準:

• -スクリーニング時の身体検査での臨床的に重大な異常所見。
• -スクリーニング時のヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス、またはC型肝炎ウイルスの臨床的に重大な異常な臨床検査結果または血清検査結果が陽性。
• -スクリーニングまたは-1日目または授乳中の女性被験者での陽性妊娠検査。
• -スクリーニングまたは-1日目の薬物またはアルコールスクリーニングで陽性。
• -悪性腫瘍または腫瘍性疾患の病歴。
• -ドネペジル、ピペリジン誘導体、ジメンヒドリナートまたは誘導体、ベンザトロピンまたは誘導体、またはその他の関連薬に対する重大なアレルギー反応（例、薬物反応、アナフィラキシー反応、過敏症、血管性浮腫）の履歴、または任意の治験薬の製剤に存在する賦形剤。
• ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠損症、グルコース-ガラクトース吸収不良などの遺伝性疾患の存在 (パート B のみ)。
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、または総ビリルビンがスクリーニング時または-1日目の正常上限（ULN）の1.5倍を超える。
• 推定糸球体濾過率 (eGFR) <60 mL/分/1.73m2 2021 年の慢性腎臓病疫学 (CKD-EPI) 方程式によってスクリーニング時または -1 日目に計算されます。
• -臨床的に重要なECG異常（QTc> 450ミリ秒またはPR間隔> 220ミリ秒）またはバイタルサイン異常（収縮期血圧<90または> 140 mmHg、拡張期血圧<40または> 90 mmHg、または心拍数<50または> 100 bpm ）スクリーニング時または1日目。
• -重大な徐脈または房室（AV）ブロックの病歴。
• -重大な喘息の病歴（完全に解決された小児喘息を除く）または慢性閉塞性肺疾患（COPD）。
• -スクリーニング前の1年以内のアルコール乱用の履歴、またはスクリーニング前の6か月以内のアルコールの定期的な使用 週あたり14単位を超えるアルコールの使用（1単位=ビール375 mL 3.5％、ワイン100 mL 13.5％、または30 mL精神の40％）。
• -スクリーニング前の1年以内の薬物乱用の歴史またはソフトドラッグ（マリファナなど）またはハードドラッグ（コカイン、フェンシクリジン[PCP]、クラック、ヘロインを含むオピオイド誘導体、アンフェタミン誘導体など）の1か月以内のレクリエーション使用、または-スクリーニング前3か月以内のコデインの使用。
• -投与前7日以内の血漿の寄付、または投与前30日以内の500 mL以上の全血の寄付または損失。
• 高レベルのカフェインの消費 (1 日あたり通常のコーヒー 3 杯またはエナジー ドリンク 2 杯に相当)。
• -治験責任医師の意見では、被験者が研究に参加することを妨げる理由。