低侵襲胸部手術中の近赤外線灌流 ダウンロード

胸部の悪性腫瘍に対する現在の外科的アプローチは不完全です: 胸部の悪性腫瘍は、世界中で診断される最も致命的な癌の 1 つです。 非小細胞肺がん (NSCLC) は、米国および世界中で依然としてがん関連死亡率の第 1 位です。 食道がんは、胸部の悪性腫瘍の中で 2 番目に多く、米国で最も急速に増加している悪性腫瘍です。 これら 2 種類の腫瘍を合わせると、米国だけで年間 150,000 人以上の死亡者数を占めています。 ステージ I およびステージ II の患者にとって、手術は両方の悪性腫瘍の長期生存の最良の機会を提供します。ただし、手術介入は重大な罹患率と関連しており、患者の 20% 以上に合併症があります。

他の体腔を含む手術と同様に、胸部腫瘍の安全な腫瘍切除には、(1)切除され、(2)取り残される組織への動脈血流を注意深く理解することが必要です。 これらの考慮事項の重要性にもかかわらず、外科医がこの評価を行うのに役立つツールはほとんどありません。 これらの臨床的ジレンマの 2 つの例には、(1) 肺区域切除術中の肺動脈の描写と、(2) 食道切除術中の導管の評価が含まれます。 不適切な灌流評価の結果には、漏れ、狭窄、膿瘍、または不必要な切除などのさまざまな合併症が含まれる可能性があります。

このプロトコルでは、これらの満たされていないニーズに対処するためのツールについて説明します。 より具体的には、この重要でないリスク研究では、オリンパス VISERA ELITE II 近赤外線 (VE2 NIR) イメージング システム (オリンパス メディカル システムズ株式会社、東京、日本) の実現可能性を評価し、(1) 肺区域切除術中の灌流を術中に評価し、(2 )全身的に送達されたインドシアニングリーン(ICG)を検出することによる、食道切除術中の胃導管灌流。 VE2 NIR イメージング システムは、米国 FDA から血流および関連する組織灌流について 510k の承認を得ています。

インドシアニン グリーン (ICG): インドシアニン グリーンは、分子量 774.9 kDA の水溶性の NIR フルオロフォアです。 静脈内に送達されると、ICG は血漿アルブミンに結合し、循環ナノ粒子を生成します。 肝臓は利用可能な ICG の 80% 以上を 24 時間以内に排泄するため、排泄の主なメカニズムは肝臓です。 ICG は最も集中的に研究されている NIR 造影剤であり、1958 年に米国食品医薬品局 (FDA) によってヒトへの投与が承認されました。 フルオロフォアとして、ICG は 805 nm のピーク吸収波長と 830 nm のピーク発光波長を持っています。 ICG は安価で毒性がなく、すぐに入手できるため、術中の NIR イメージングに理想的な造影剤です。 FDA は、心拍出量、肝機能、および眼科血管造影に対する ICG を特に承認しています。

食道切除時の胃管灌流の ICG ベースの NIR イメージングに関する以前の臨床データ: 食道切除は、食道癌の集学的治療の主力のままです。 食道切除術では、病気の食道が切除され、胃の残りの部分（胃導管）が胸部に運ばれ、胸部または頸部の食道に吻合されます。 吻合部および導管の合併症は、食道切除術に関連する罹患率および死亡率に大きく寄与します。 胃導管の適切な血管灌流は、これらの合併症を避けるために不可欠です。 今日まで、導管の生存率は、主観的な外科医の観察評価によって術中に評価されています。 胸部外科医は、組織の灌流と胃導管の虚血をより適切に評価できる新しい技術を切実に必要としています。 そのような技術の 1 つは、ICG を使用した術中 NIR イメージングを使用して、これらのパラメータを直接評価することです。

現在までに、何百人もの患者が ICG を使用した NIR イメージングの研究に関与し、胃導管の灌流を評価してきました。 このアプローチでは、低用量のICG（2.5mg～25mg）が静脈内に送達され、30秒後に新食道導管のイメージングが開始されます。 このアプローチを受けている 420 人以上の患者のレビューでは、この NIR シグナルは再現性があり、毒性は観察されていません。 著者らは、終末アーケードと短い胃動脈の間の他の方法では検出できない横血管を特定する際のNIRイメージングの利点を報告しました。 おそらくより説得力があるのは、214 人以上の被験者が参加した傾向スコア一致研究で、ICG を伴う NIR を追加した食道切除を受けた患者は、従来の食道切除を受けた患者と比較して、吻合合併症が 3 分の 1 に減少している (p=0.03) ことが判明したことです。 私たちの目標は、オリンパス VE2 NIR イメージング システムと ICG を利用して、低侵襲食道切除術中の胃導管灌流を評価することです。

肺切除中の分節解剖を評価するための ICG ベースの NIR イメージングを含む以前の臨床経験: 2019 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Guidelines によると、切除可能な悪性肺病変のゴールド スタンダード治療には、解剖学的切除 (肺切除術、肺葉切除術または分節切除術) が必要です。リンパ節のサンプリング。 病変が 2cm を超える患者には、肺葉切除術または肺切除術が一般的です。 ただし、2cm 未満の病変については、肺実質を維持しながら、同等の腫瘍学的転帰が得られることが実証されています。 実質温存の利点にもかかわらず、肺セグメントの解剖学的描写は困難で不正確です。 現在の分節切除アプローチでは、腫瘍負荷に関与する肺実質に供給している分節気道を慎重にクランプし、続いて同側肺に送気します。 このアプローチを使用すると、クランプされていない (がんのない) 肺が膨張しますが、クランプされた (切除される肺) は無気肺のままです。 その後、外科医は「膨張していない」肺を切除します。 肺胞間の側副換気ネットワークと肺がんに関連する閉塞性変化のために、これらの肺領域間の境界線はしばしば不明確です。 分節面に沿った不正確な切除は、血管が除去された組織の保持、不十分な外科的マージン、または流出リンパ経路の不完全な除去につながる可能性があります。

現在のセグメント切除アプローチに関連する課題を考えると、多くのグループが ICG を使用した術中 NIR イメージングを利用して、セグメントの解剖学的構造をより適切に区別し始めています。 現在までに、数十の施設で数千人の患者がこの方法を利用しています。 このアプローチでは、分節肺動脈をクランプした後、低用量のICG（10～50mgの範囲）を静脈内に送達します。 ICG 配信から数分以内に、クランプされていない (健康な) 実質は、修正された胸腔鏡を使用して検出される強い NIR 信号を示しますが、クランプされた (切除される) 組織は暗いままです。 毒性を報告しているこれらの研究では、ICG 送達による副作用は最小限でした。 私たちの目標は、オリンパス VE2 NIR イメージング システムを ICG と併用して、低侵襲肺葉下区域切除術中の分節灌流解剖学を評価することです。