微创胸外科手术中的近红外线灌注 下载

目前针对胸部恶性肿瘤的手术方法并不完善：胸部恶性肿瘤是世界上诊断出的最致命的癌症之一。 非小细胞肺癌 (NSCLC) 仍然是美国和全世界癌症相关死亡率的第一位原因。 食管癌是第二常见的胸部恶性肿瘤，也是美国增长最快的恶性肿瘤。 仅在美国，这 2 种肿瘤类型加在一起就导致每年 150,000 人死亡。 对于 I 期和 II 期疾病患者，手术为两种恶性肿瘤的长期生存提供了最佳机会；然而，手术干预与显着的发病率相关，超过 20% 的患者有并发症。

与涉及其他体腔的手术一样，胸部肿瘤的安全肿瘤学切除术涉及仔细了解流向将要 (1) 切除和 (2) 留下的组织的动脉血流。 尽管这些考虑很重要，但仍然很少有工具可以帮助外科医生进行这种评估。 这些临床困境的两个例子涉及 (1) 肺段切除术期间的肺动脉描绘和 (2) 食管切除术期间的导管评估。 灌注评估不当的后果可能涉及多种并发症，例如渗漏、狭窄、脓肿或不必要的切除。

该协议描述了一种工具来解决这些未满足的需求。 更具体地说，这项非重大风险研究将评估奥林巴斯 VISERA ELITE II 近红外 (VE2 NIR) 成像系统（奥林巴斯医疗系统公司，日本东京）在 (1) 肺段切除术和 (2) 术中评估灌注的可行性) 通过检测全身输送的吲哚菁绿 (ICG) 进行食管切除术期间的胃导管灌注。 VE2 NIR 成像系统已获得美国 FDA 的 510k 批准，用于血流和相关组织灌注。

吲哚菁绿 (ICG)：吲哚菁绿是一种水溶性 NIR 荧光团，分子量为 774.9 kDA。 静脉注射时，ICG 与血浆白蛋白结合，从而产生循环纳米颗粒。 排泄的主要机制是肝脏，因为肝脏在不到 24 小时内排泄超过 80% 的可用 ICG。 ICG 是研究最深入的 NIR 造影剂，并于 1958 年被美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于人体给药。 作为荧光团，ICG 的峰值吸收波长为 805 nm，峰值发射波长为 830 nm。 ICG 价格低廉、无毒且易于获得，使其成为术中 NIR 成像的理想造影剂。 FDA 特别批准 ICG 用于心输出量、肝功能和眼科血管造影。

与食管切除术时胃导管灌注的基于 ICG 的 NIR 成像有关的先前临床数据：食管切除术仍然是食管癌多模式治疗的中流砥柱。 在食管切除术中，病变食管被切除，胃的剩余部分（胃管）通过胸部与胸段或颈段食管吻合。 吻合口和导管并发症显着增加了与食管切除术相关的发病率和死亡率。 胃导管的充分血管灌注对于避免这些并发症至关重要。 迄今为止，导管的可行性是通过外科医生的观察评估在术中评估的，这是主观的。 胸外科医生迫切需要能够更好地评估组织灌注和胃导管缺血的新技术。 其中一种技术是使用术中 NIR 成像和 ICG 直接评估这些参数。

迄今为止，已有数百名患者参与了使用 ICG 进行 NIR 成像以评估胃导管灌注的研究。 在这种方法中，低剂量 ICG (2.5mg-25mg) 被静脉注射，新食管导管的成像在 30 秒后开始。 在对 420 多名接受这种方法的患者进行的审查中，发现这种 NIR 信号是可重现的，没有观察到毒性。 作者报告了近红外成像在识别末端拱廊和胃短动脉之间无法检测到的横向血管方面的好处。 也许更有说服力的是，在一项涉及超过 214 名受试者的倾向评分匹配研究中，发现与接受传统食管切除术的患者相比，接受食管切除术并添加 NIR 和 ICG 的患者吻合口并发症减少了 3 倍 (p=0.03)。 我们的目标是利用带 ICG 的 Olympus VE2 NIR 成像系统评估微创食管切除术期间的胃导管灌注。

既往临床经验涉及基于 ICG 的 NIR 成像评估肺切除术中的肺段解剖结构：根据 2019 年国家综合癌症网络 (NCCN) 指南，可切除恶性肺病灶的金标准治疗需要解剖切除（全肺切除术、肺叶切除术或肺段切除术）淋巴结取样。 对于病变大于 2cm 的患者，典型的是肺叶切除术或全肺切除术。 然而，对于小于 2cm 的病变，肺段切除术已被证明可提供同等的肿瘤学结果，同时还能保留功能性肺实质。 尽管有保护实质的好处，但肺段的解剖描绘具有挑战性且不准确。 目前的肺段切除术方法包括仔细夹紧那些供应与肿瘤负荷有关的肺实质的节段气道，然后对同侧肺进行吹气。 使用这种方法，非夹紧（无癌）肺膨胀，而夹紧（待切除的肺）保持不张。 然后外科医生切除“未膨胀”的肺。 由于肺泡之间的侧支通气网络和与肺癌相关的阻塞性变化，这些肺区域之间的分界线往往不清楚。 沿节段性平面的不准确切除可能导致断流组织的保留、手术切缘不足或引流淋巴通路的不完全清除。

鉴于与当前肺段切除术方法相关的挑战，许多团体已经开始利用术中 NIR 成像和 ICG 来更好地划分节段解剖结构。 迄今为止，已有数十家机构的数千名患者使用了这种方法。 在这种方法中，低剂量 ICG（范围为 10-50 毫克）在夹闭肺动脉段后静脉注射。 在 ICG 交付后的几分钟内，未夹紧的（健康的）实质显示出强烈的 NIR 信号，使用改良的胸腔镜可以检测到，而夹紧的（待切除的）组织仍然是黑暗的。 在这些报告毒性的研究中，ICG 给药的副作用很小。 我们的目标是在微创亚肺叶肺段切除术中与 ICG 一起使用 Olympus VE2 NIR 成像系统来评估节段灌注解剖结构。