子宮内膜症の痛みの管理におけるTENSユニットの使用

研究者らは、クロスオーバー臨床試験を実施して、子宮内膜症の再発に関連する痛みの管理に対するTENSユニットの有効性を評価することを提案しています. 被験者は3か月の「ベースライン」期間（子宮内膜症のフレアにTENSユニットを使用しない）に参加し、その後3か月の「治療」期間（子宮内膜症のフレアにTENSユニットを使用）にクロスオーバーします。

潜在的な被験者は、病理学的に診断された子宮内膜症についてペンシルベニア州立低侵襲性婦人科（MIGS）外科クリニックで、およびペンシルバニア州MIGS子宮内膜症データベースから事前にスクリーニングされます。 次に、潜在的な被験者が呼び出され、残りの包含基準と除外基準が評価されます。 満たされた場合、潜在的な被験者は、同意が確認され署名された登録訪問（訪問1）でフォローアップされます。 ベースラインの QOL および FSFI REDCap 調査は、この訪問で完了します。 対象者は、REDCap で直接日記や調査を完了するための自動リンクを受け取るように設定されます。

子宮内膜症の再燃に関連する痛みのためにTENSユニットの使用を開始する前に、被験者は子宮内膜症の再燃のエピソード中にRedCapへの毎日のエントリを3か月間記録します。 各エントリには、VAS 疼痛スコア、投薬量、出血プロファイルが記録されます。

その後、試験開始から 3 か月後に被験者に TENS ユニットが郵送されます。 その後、被験者は、次の 3 か月間、自身の裁量で TENS を使用してエントリを完了し、痛み、投薬、および出血の記録に加えて、TENS ユニットの使用期間、頻度、および副作用を記録します。 研究の終わりに、被験者はQOLとFSFIの調査を完了します。