Användning av TENS-enheten vid behandling av endometriossmärta

Utredarna föreslår att genomföra en cross-over klinisk studie för att utvärdera effektiviteten av TENS-enheter för hantering av endometrios flare-relaterad smärta. Försökspersonerna kommer att delta i en 3-månaders "baslinje"-period (ingen TENS-enhet används för endometrios-utbrott) och sedan övergå till en 3-månaders "behandlingsperiod" (TENS-enhetsanvändning för endometrios-utbrott).

Potentiella försökspersoner kommer att förscreenas i Penn State Minimally Invasive GYN (MIGS) Surgery Clinic för patologiskt diagnostiserad endometrios och från Penn State MIGS endometrios-databasen. Potentiella försökspersoner kommer sedan att kallas för att utvärdera resten av inkluderings- och uteslutningskriterierna. Om det är uppfyllt kommer potentiella ämnen att följa upp vid inskrivningsbesöket (besök 1) där samtycke granskas och undertecknas. Baslinjeundersökningarna för QOL och FSFI REDCap kommer att slutföras vid detta besök. Ämnen kommer att ställas in för att få automatiska länkar för att fylla i dagboksanteckningar och undersökningar direkt i REDCap.

Innan användningen av TENS-enhet för endometriosrelaterad smärta påbörjas, kommer försökspersonerna att registrera dagliga ingångar i RedCap under episoder av endometriosuppblossningar i 3 månader. Varje post kommer att registrera deras VAS-smärtpoäng samt läkemedelsintag och blödningsprofil.

Försökspersonerna kommer sedan att skickas till TENS-enheten efter tre månader in i studien. Försökspersonerna kommer sedan att fylla i poster med TENS-användning efter eget gottfinnande under de följande 3 månaderna och registrera TENS-enhetens användningstid, frekvens och biverkningar utöver dokumentationen av smärta, medicinering och blödning. I slutet av studien kommer försökspersonerna att fylla i en QOL- och FSFI-undersökning.