下顎前臼歯の術後疼痛および細菌減少に対するモリンガオレイフェラ葉エキスの効果
2022年8月8日 更新者：Mina Alfred Loka、Cairo University
モリンガ オレイフェラ葉抽出物と根管洗浄剤としての次亜塩素酸ナトリウムの効果が、壊死性歯髄を伴う下顎前臼歯の術後疼痛および細菌の減少に及ぼす影響：無作為化臨床試験
この研究の目的は、化学機械的準備中にモリンガ・オレイフェラ葉抽出物溶液を使用した後の術後の痛みの強度と細菌の減少量を、2.5% NaOCl と比較して、1 回の訪問で治療された無症候性の壊死性下顎前臼歯を臨床的に比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身的に健康な患者 (ASA I、II)。
- 20歳から55歳までの年齢
- 男性か女性。
- 根尖性歯周炎を伴う歯髄壊死と診断された無症候性の下顎小臼歯。
- Digora 口腔内根尖センサー プレートおよびソフトウェア (Digora; Soredex、ヘルシンキ、フィンランド) を使用した X 線検査で、根尖周囲 X 線透過性 (3 mm (0-2 mm) 未満) を持つ下顎小臼歯が示されています。
除外基準:
- 重大な全身障害を有する医学的に危険な状態にある患者。 (ASA III または IV)。
- NSAIDSに対する不耐性の病歴。
歯:
- 未熟な根
- 重要な歯髄組織。
- 腫れとの関連。
- 急性根尖周囲膿瘍または慢性膿瘍の急性増悪。
- モビリティ グレード II または III。
- 以前にアクセスしたか、歯内治療を受けた
- 4mm以上の深い歯周ポケット
- 垂直ルート骨折、冠状穿孔、石灰化、および外部または内部ルートの吸収。
- NRSを解釈できなかった患者。
- 糖尿病、免疫不全、免疫抑制疾患の患者、および妊娠中の女性も除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モリンガ・オレイフェラ
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葉エキス製剤
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アクティブコンパレータ：次亜塩素酸ナトリウム
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2.5% 次亜塩素酸ナトリウム (家庭用漂白剤)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：術後48時間まで
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術後の痛みは、0 から 10 までの数字で構成される 11 ポイントのスケールである数値評価尺度 (NRS) チャートを使用して、患者によってマークされます。 4-6: 測定値は「中等度の痛み」を表します 7-10: 測定値は「重度の痛み」を表します
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術後48時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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管腔内細菌負荷の変化
時間枠：最初のサンプルは時間 0「T0」に採取され、次に 2 番目のサンプルは時間 1「T1」に 15 分の化学機械的準備後に採取されます。
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管内細菌負荷の変化は、寒天培養技術を使用して、根管の準備の前後に 1 ミリリットルあたりのコロニー形成単位 (CFUs/mL) を数えることによって決定されます。
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最初のサンプルは時間 0「T0」に採取され、次に 2 番目のサンプルは時間 1「T1」に 15 分の化学機械的準備後に採取されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年8月1日
一次修了 (予想される)
2023年3月1日
研究の完了 (予想される)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月26日
最初の投稿 (実際)
2022年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月8日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。