Efecto del Extracto de Hoja de Moringa Oleifera en el Dolor Postoperatorio y Reducción Bacteriana en Premolares Mandibulares
8 de agosto de 2022 actualizado por: Mina Alfred Loka, Cairo University
Efecto del extracto de hoja de Moringa oleifera versus hipoclorito de sodio como irrigante del conducto radicular sobre el dolor posoperatorio y la reducción bacteriana en premolares mandibulares con pulpas necróticas: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es comparar clínicamente la intensidad del dolor postoperatorio y la cantidad de reducción bacteriana después del uso de solución de extracto de hoja de Moringa oleifera durante la preparación quimio-mecánica, versus NaOCl al 2,5%, en premolares mandibulares necróticos asintomáticos tratados en una sola visita.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sistemáticamente sano (ASA I,II).
- Edad entre 20 y 55 años
- Masculino o femenino.
- Premolares mandibulares asintomáticos diagnosticados de necrosis pulpar con periodontitis apical.
- Examen radiográfico utilizando la placa sensora periapical intraoral Digora y el software (Digora; Soredex, Helsinki, Finlandia) que muestra premolares mandibulares con radiotransparencia periapical (menos de 3 mm (0-2 mm)).
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos que tienen trastornos sistémicos significativos. (ASA III o IV).
- Antecedentes de intolerancia a los AINE.
Dientes con:
- raíces inmaduras
- Tejidos pulpares vitales.
- Asociación con hinchazón.
- Absceso periapical agudo o exacerbación aguda de un absceso crónico.
- Movilidad Grado II o III.
- Previamente accedido o tratado endodónticamente
- Bolsas periodontales profundas de más de 4 mm
- Fracturas radiculares verticales, perforación coronal, calcificación y reabsorciones radiculares externas o internas.
- Pacientes que no pudieron interpretar el NRS.
- También se excluyeron los pacientes con diabetes, enfermedades inmunocomprometidas e inmunosupresoras y las mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Moringa oleifera
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Preparación de extracto de hoja
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Comparador activo: Hipoclorito de sodio
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Hipoclorito de sodio al 2,5 % (agente blanqueador doméstico)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 48 horas después de la operación
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el dolor posoperatorio será marcado por el paciente utilizando el gráfico de escala de calificación numérica (NRS), que es una escala de 11 puntos que consta de números del 0 al 10, donde: 0: la lectura representa "sin dolor" 1-3: las lecturas representan "dolor leve 4-6: las lecturas representan "dolor moderado" 7-10: las lecturas representan "dolor intenso"
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hasta 48 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de carga bacteriana intracanal
Periodo de tiempo: La primera muestra se toma en el Tiempo 0 "T0" y luego la segunda muestra se toma después de la preparación quimio-mecánica durante 15 minutos en el Tiempo 1 "T1".
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El cambio de la carga bacteriana intraconducto se determinará utilizando la técnica de cultivo en agar contando las unidades formadoras de colonias por mililitro (UFC/mL) antes y después de la preparación del conducto radicular.
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La primera muestra se toma en el Tiempo 0 "T0" y luego la segunda muestra se toma después de la preparación quimio-mecánica durante 15 minutos en el Tiempo 1 "T1".
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Dolor Postoperatorio
- Necrosis
- Necrosis de la pulpa dental
- Agentes antiinfecciosos
- Desinfectantes
- Hipoclorito de sodio
- Eusol
Otros números de identificación del estudio
- ENDO 3 -7 -1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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