Efeito do extrato da folha de Moringa oleifera na dor pós-operatória e redução bacteriana em pré-molares inferiores
8 de agosto de 2022 atualizado por: Mina Alfred Loka, Cairo University
Efeito do extrato da folha de Moringa oleifera versus hipoclorito de sódio como irrigante do canal radicular na dor pós-operatória e redução bacteriana em pré-molares inferiores com polpas necróticas: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é comparar clinicamente a intensidade da dor pós-operatória e a quantidade de redução bacteriana após o uso da solução de extrato de folhas de Moringa oleifera durante o preparo químico-mecânico, versus NaOCl 2,5%, em pré-molares inferiores necróticos assintomáticos tratados em uma única visita
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente sistematicamente saudável (ASA I,II).
- Idade entre 20 e 55 anos
- Masculino ou feminino.
- Dentes pré-molares inferiores assintomáticos diagnosticados com necrose pulpar com periodontite apical.
- Exame radiográfico usando placa de sensor periapical intraoral Digora e software (Digora; Soredex, Helsinque, Finlândia) mostrando pré-molares inferiores com (menor que 3 mm (0-2 mm)) radioluscência periapical.
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente comprometidos com distúrbios sistêmicos significativos. (ASA III ou IV).
- Histórico de intolerância a AINEs.
Dentes com:
- Raízes imaturas
- Tecidos pulpares vitais.
- Associação com inchaço.
- Abscesso periapical agudo ou exacerbação aguda de um abscesso crônico.
- Mobilidade Grau II ou III.
- Anteriormente acessado ou tratado endodonticamente
- Bolsas periodontais profundas com mais de 4 mm
- Fraturas radiculares verticais, perfuração coronal, calcificação e reabsorções radiculares externas ou internas.
- Pacientes que não conseguiram interpretar a NRS.
- Pacientes com diabetes, imunocomprometidos, imunossuprimidos e gestantes também foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Moringa oleifera
|
Preparação de extrato de folha
|
|
Comparador Ativo: Hipoclorito de sódio
|
2,5% de hipoclorito de sódio (agente branqueador doméstico)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória
Prazo: até 48 horas de pós-operatório
|
a dor pós-operatória será marcada pelo paciente usando a escala de avaliação numérica (NRS), que é uma escala de 11 pontos que consiste em números de 0 a 10, onde: 0: a leitura representa "sem dor" 1-3: as leituras representam "dor leve " 4-6: as leituras representam "dor moderada" 7-10: as leituras representam "dor intensa"
|
até 48 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da carga bacteriana intracanal
Prazo: A primeira amostra é coletada no Tempo 0 "T0" e a segunda amostra coletada após a preparação químico-mecânica em 15 minutos no Tempo 1 "T1".
|
A alteração da carga bacteriana intracanal será determinada usando a técnica de cultura de ágar, contando as unidades formadoras de colônias por mililitro (CFUs/mL) antes e após o preparo do canal radicular.
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A primeira amostra é coletada no Tempo 0 "T0" e a segunda amostra coletada após a preparação químico-mecânica em 15 minutos no Tempo 1 "T1".
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENDO 3 -7 -1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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