Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu z liści Moringa Oleifera na ból pooperacyjny i redukcję bakterii w zębach przedtrzonowych żuchwy

8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Mina Alfred Loka, Cairo University

Wpływ ekstraktu z liści Moringa Oleifera w porównaniu z podchlorynem sodu jako środkiem do płukania kanałów korzeniowych na ból pooperacyjny i redukcję bakterii w zębach przedtrzonowych żuchwy z martwiczą miazgą: randomizowane badanie kliniczne

Celem niniejszej pracy jest porównanie kliniczne natężenia bólu pooperacyjnego oraz stopnia redukcji bakterii po zastosowaniu roztworu ekstraktu z liści Moringa oleifera podczas preparacji chemo-mechanicznej, w porównaniu z 2,5% NaOCl, w bezobjawowych nekrotycznych zębach przedtrzonowych żuchwy leczonych podczas jednej wizyty

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent systematycznie zdrowy (ASA I,II).
  2. Wiek od 20 do 55 lat
  3. Mężczyzna czy kobieta.
  4. Bezobjawowe zęby przedtrzonowe żuchwy z rozpoznaną martwicą miazgi z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.
  5. Badanie radiograficzne przy użyciu wewnątrzustnej płytki czujnika okołowierzchołkowego Digora i oprogramowania (Digora; Soredex, Helsinki, Finlandia) pokazujące zęby przedtrzonowe żuchwy z przeziernością okołowierzchołkową (mniejszą niż 3 mm (0-2 mm)).

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z problemami zdrowotnymi, ze znacznymi zaburzeniami ogólnoustrojowymi. (ASA III lub IV).
  2. Historia nietolerancji NLPZ.

  3. Zęby z:

    • Niedojrzałe korzenie
    • Żywe tkanki miazgi.
    • Związek z obrzękiem.
    • Ostry ropień okołowierzchołkowy lub ostre zaostrzenie przewlekłego ropnia.
    • II lub III stopień mobilności.
    • Wcześniej dostępne lub leczone endodontycznie
    • Głębokie kieszonki przyzębne większe niż 4 mm
    • Pionowe złamania korzeni, perforacja korony, zwapnienia oraz zewnętrzne lub wewnętrzne resorpcje korzeni.
  4. Pacjenci, którzy nie potrafili zinterpretować NRS.
  5. Wykluczono również pacjentów z cukrzycą, upośledzoną odpornością i chorobami immunosupresyjnymi oraz kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Moringa oleifera
Suplement diety: Liść moringi oleifera
Preparat z ekstraktem z liści
Aktywny komparator: Podchloryn sodu
Lek: Podchloryn sodu
2,5% podchloryn sodu (domowy środek wybielający)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: do 48 godzin po zabiegu
ból pooperacyjny zostanie oceniony przez pacjenta za pomocą numerycznej skali oceny (NRS), która jest 11-punktową skalą składającą się z liczb od 0 do 10, gdzie: 0: odczyt oznacza „brak bólu” 1-3: odczyty oznaczają „łagodny ból " 4-6: odczyty oznaczają "umiarkowany ból" 7-10: odczyty oznaczają "silny ból"
do 48 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wewnątrzkanałowa zmiana obciążenia bakteryjnego
Ramy czasowe: Pierwszą próbkę pobiera się w czasie 0 „T0”, następnie drugą próbkę pobiera się po przygotowaniu chemiczno-mechanicznym w 15 minut w czasie 1 „T1”.
Zmiana obciążenia bakteryjnego w kanale zostanie określona przy użyciu techniki hodowli agarowej poprzez zliczenie jednostek tworzących kolonie na mililitr (CFU/ml) przed i po opracowaniu kanału korzeniowego.
Pierwszą próbkę pobiera się w czasie 0 „T0”, następnie drugą próbkę pobiera się po przygotowaniu chemiczno-mechanicznym w 15 minut w czasie 1 „T1”.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDO 3 -7 -1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Liść moringi oleifera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj