Moringa Oleifera 잎 추출물이 하악 소구치의 수술 후 통증 및 세균 감소에 미치는 영향
2022년 8월 8일 업데이트: Mina Alfred Loka, Cairo University
Moringa Oleifera 잎 추출물과 차아염소산나트륨이 괴사성 치수가 있는 하악 소구치의 수술 후 통증 및 세균 감소에 미치는 근관 세척제로서의 효과: 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 1회 내원으로 치료한 무증상 괴사성 하악 소구치에서 모링가 올레이페라 잎 추출물 용액과 2.5% NaOCl을 사용한 항암치료 후 수술 후 통증의 강도와 세균 감소량을 임상적으로 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강한 환자(ASA I, II).
- 20세에서 55세 사이의 연령
- 남성 또는 여성.
- 치근단 치주염을 동반한 치수 괴사로 진단된 무증상 하악 소구치.
- Digora 구강 주변 주변 센서 플레이트 및 소프트웨어(Digora; Soredex, Helsinki, Finland)를 사용한 방사선 사진 검사에서 (3mm(0-2mm) 미만) 주변 방사선 투과성을 가진 하악 소구치를 보여줍니다.
제외 기준:
- 중대한 전신 장애가 있는 의학적으로 손상된 환자. (ASA III 또는 IV).
- NSAIDS에 대한 편협의 역사.
이빨:
- 미성숙한 뿌리
- 중요한 펄프 조직.
- 붓기와의 연관성.
- 급성 치근단 주위 농양 또는 만성 농양의 급성 악화.
- 이동성 등급 II 또는 III.
- 이전에 접근했거나 근관 치료를 받은 적이 있음
- 4mm 이상의 깊은 치주 주머니
- 수직 치근 골절, 치관 천공, 석회화 및 외부 또는 내부 치근 흡수.
- NRS를 해석할 수 없는 환자.
- 당뇨병, 면역 저하, 면역 억제 질환이 있는 환자와 임산부도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모링가 올레이페라
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잎 추출물 준비
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활성 비교기: 차아염소산나트륨
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2.5% 차아염소산나트륨(가정용 표백제)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 최대 48시간
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수술 후 통증은 0에서 10까지의 숫자로 구성된 11점 척도인 수치 등급 척도(NRS) 차트를 사용하여 환자가 표시합니다. 여기서: 0: 판독값은 "통증 없음"을 나타냅니다. 1-3: 판독값은 "경미한 통증을 나타냅니다. " 4-6: 판독값은 "중등도 통증"을 나타냄 7-10: 판독값은 "심한 통증"을 나타냄
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수술 후 최대 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관내 박테리아 부하 변화
기간: 첫 번째 샘플은 시간 0 "T0"에서 채취한 다음 두 번째 샘플은 시간 1 "T1"에서 15분 동안 화학-기계적 준비 후 채취했습니다.
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근관 형성 전과 후에 밀리리터당 콜로니 형성 단위(CFUs/mL)를 계산하여 한천 배양 기술을 사용하여 근관 내 세균 부하 변화를 결정합니다.
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첫 번째 샘플은 시간 0 "T0"에서 채취한 다음 두 번째 샘플은 시간 1 "T1"에서 15분 동안 화학-기계적 준비 후 채취했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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