Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Moringa Oleifera-bladekstrakt på postoperativ smerte og bakteriell reduksjon i mandibulære premolarer

8. august 2022 oppdatert av: Mina Alfred Loka, Cairo University

Effekt av Moringa Oleifera-bladekstrakt versus natriumhypokloritt som rotkanalsirrigant på postoperativ smerte og bakteriell reduksjon i mandibular premolarer med nekrotisk masse: en randomisert klinisk studie

Målet med denne studien er å klinisk sammenligne intensiteten av postoperativ smerte og mengden av bakteriell reduksjon etter bruk av Moringa oleifera bladekstraktløsning under kjemo-mekanisk forberedelse, versus 2,5 % NaOCl, i asymptomatiske nekrotiske mandibulære premolarer behandlet i ett enkelt besøk

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Systematisk frisk pasient (ASA I,II).
  2. Alder mellom 20 og 55 år
  3. Mann eller kvinne.
  4. Asymptomatiske mandibulære premolare tenner diagnostisert med pulpa nekrose med apikal periodontitt.
  5. Radiografisk undersøkelse med Digora intraoral periapikal sensorplate og programvare (Digora; Soredex, Helsinki, Finland) som viser underkjevens premolarer med (mindre enn 3 mm (0-2 mm)) periapikal radiolucens.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medisinsk kompromitterte pasienter som har betydelige systemiske lidelser. (ASA III eller IV).
  2. Historie med intoleranse mot NSAID.
  3. Tenner med:

    • Umodne røtter
    • Vital massevev.
    • Assosiasjon med hevelse.
    • Akutt peri-apikal abscess eller akutt forverring av en kronisk abscess.
    • Mobilitetsgrad II eller III.
    • Tidligere tilgjengelig eller endodontisk behandlet
    • Dype periodontale lommer mer enn 4 mm
    • Vertikale rotbrudd, koronal perforering, forkalkning og eksterne eller indre rotresorpsjoner.
  4. Pasienter som ikke kunne tolke NRS.
  5. Pasienter med diabetes, immunkompromitterende og immunsuppresjonssykdom og gravide kvinner ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Moringa oleifera
Tilberedning av bladekstrakt
Aktiv komparator: Natriumhypokloritt
2,5 % natriumhypokloritt (husholdningsblekemiddel)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: opptil 48 timer postoperativt
postoperativ smerte vil merkes av pasienten ved å bruke den numeriske vurderingsskalaen (NRS)-diagrammet som er en 11-punkts skala som består av tall fra 0 til 10, hvor: 0: lesing representerer "ingen smerte" 1-3: avlesninger representerer "mild smerte". " 4-6: avlesninger representerer "moderat smerte" 7-10: avlesninger representerer "alvorlige smerter"
opptil 48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intrakanal endring i bakteriebelastning
Tidsramme: Første prøve tas ved Tid 0 "T0" deretter andre prøve tatt etter kjemo-mekanisk forberedelse på 15 minutter ved Tid 1 "T1".
Den intrakanale bakteriebelastningsendringen vil bli bestemt ved bruk av agarkulturteknikk ved å telle de kolonidannende enhetene per milliliter (CFUer/ml) før og etter rotkanalpreparering.
Første prøve tas ved Tid 0 "T0" deretter andre prøve tatt etter kjemo-mekanisk forberedelse på 15 minutter ved Tid 1 "T1".

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nekrotisk Pulp

Kliniske studier på Moringa oleifera blad

3
Abonnere