- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05348824
Effekt av Moringa Oleifera-bladekstrakt på postoperativ smerte og bakteriell reduksjon i mandibulære premolarer
8. august 2022 oppdatert av: Mina Alfred Loka, Cairo University
Effekt av Moringa Oleifera-bladekstrakt versus natriumhypokloritt som rotkanalsirrigant på postoperativ smerte og bakteriell reduksjon i mandibular premolarer med nekrotisk masse: en randomisert klinisk studie
Målet med denne studien er å klinisk sammenligne intensiteten av postoperativ smerte og mengden av bakteriell reduksjon etter bruk av Moringa oleifera bladekstraktløsning under kjemo-mekanisk forberedelse, versus 2,5 % NaOCl, i asymptomatiske nekrotiske mandibulære premolarer behandlet i ett enkelt besøk
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 38 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systematisk frisk pasient (ASA I,II).
- Alder mellom 20 og 55 år
- Mann eller kvinne.
- Asymptomatiske mandibulære premolare tenner diagnostisert med pulpa nekrose med apikal periodontitt.
- Radiografisk undersøkelse med Digora intraoral periapikal sensorplate og programvare (Digora; Soredex, Helsinki, Finland) som viser underkjevens premolarer med (mindre enn 3 mm (0-2 mm)) periapikal radiolucens.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte pasienter som har betydelige systemiske lidelser. (ASA III eller IV).
- Historie med intoleranse mot NSAID.
Tenner med:
- Umodne røtter
- Vital massevev.
- Assosiasjon med hevelse.
- Akutt peri-apikal abscess eller akutt forverring av en kronisk abscess.
- Mobilitetsgrad II eller III.
- Tidligere tilgjengelig eller endodontisk behandlet
- Dype periodontale lommer mer enn 4 mm
- Vertikale rotbrudd, koronal perforering, forkalkning og eksterne eller indre rotresorpsjoner.
- Pasienter som ikke kunne tolke NRS.
- Pasienter med diabetes, immunkompromitterende og immunsuppresjonssykdom og gravide kvinner ble også ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Moringa oleifera
|
Tilberedning av bladekstrakt
|
Aktiv komparator: Natriumhypokloritt
|
2,5 % natriumhypokloritt (husholdningsblekemiddel)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ smerte
Tidsramme: opptil 48 timer postoperativt
|
postoperativ smerte vil merkes av pasienten ved å bruke den numeriske vurderingsskalaen (NRS)-diagrammet som er en 11-punkts skala som består av tall fra 0 til 10, hvor: 0: lesing representerer "ingen smerte" 1-3: avlesninger representerer "mild smerte". " 4-6: avlesninger representerer "moderat smerte" 7-10: avlesninger representerer "alvorlige smerter"
|
opptil 48 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intrakanal endring i bakteriebelastning
Tidsramme: Første prøve tas ved Tid 0 "T0" deretter andre prøve tatt etter kjemo-mekanisk forberedelse på 15 minutter ved Tid 1 "T1".
|
Den intrakanale bakteriebelastningsendringen vil bli bestemt ved bruk av agarkulturteknikk ved å telle de kolonidannende enhetene per milliliter (CFUer/ml) før og etter rotkanalpreparering.
|
Første prøve tas ved Tid 0 "T0" deretter andre prøve tatt etter kjemo-mekanisk forberedelse på 15 minutter ved Tid 1 "T1".
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ENDO 3 -7 -1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nekrotisk Pulp
-
University of Maryland, BaltimoreAktiv, ikke rekrutterendePulpotomi | Vital Pulp terapier | Indirekte Pulp CapForente stater
-
University of MichiganFullførtDental Pulp CappingForente stater
-
Minia UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDirekte Pulp CappingEgypt
-
King Abdulaziz UniversityFullførtDental Pulp CavitySaudi-Arabia
-
University Hospital, BrestFullførtDental Pulp CappingFrankrike
-
Rahma Ahmed Ibrahem HafizHar ikke rekruttert ennå
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityFullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Geisinger ClinicRekruttering
Kliniske studier på Moringa oleifera blad
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Institut de cancérologie Strasbourg EuropeLEAF4Life, Inc.FullførtAkutt lungesviktsyndrom | COVID19, sepsis eller andre årsakerFrankrike
-
WomedFullførtIntrauterin adhesjonBelgia, Frankrike, Nederland
-
WomedAktiv, ikke rekrutterendeAsherman syndrom | Intrauterin adhesjonSveits, Spania, Frankrike, Kina, Belgia, Tsjekkia, Italia
-
British Columbia Cancer AgencyCanadian Breast Cancer FoundationFullførtBrystneoplasmerCanada
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdUkjent
-
University of California, San FranciscoFullførtUnderstreke | Demens | PåvirkeForente stater
-
Remko P. BosgraafFullførtAsherman syndrom | Intrauterin adhesjonNederland
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Stanford UniversityLeaf Healthcare, Inc.Fullført