Moringa Oleifera -lehtiuutteen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja bakteerien vähenemiseen alaleuan esihammasissa
maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: Mina Alfred Loka, Cairo University
Moringa Oleifera -lehtiuutteen ja natriumhypokloriitin vaikutus juurikanavan kasteluaineena leikkauksen jälkeiseen kipuun ja bakteerien vähenemiseen alaleuan esihammasissa, joissa on nekroottisia pulppeja: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti verrata leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta ja bakteerien vähenemisen määrää Moringa oleifera -lehtiuuteliuoksen käytön jälkeen kemomekaanisen valmistuksen aikana, verrattuna 2,5 % NaOCl:iin oireettomissa nekroottisissa alaleuan esihammasissa, jotka hoidettiin yhdellä käynnillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systemaattisesti terve potilas (ASA I,II).
- Ikä 20-55 vuotta
- Mies vai nainen.
- Oireettomat alaleuan esihampaat, joilla on diagnosoitu pulpan nekroosi ja apikaalinen parodontiitti.
- Röntgentutkimus käyttäen Digora intraoraalista periapikaalisen anturilevyä ja ohjelmistoa (Digora; Soredex, Helsinki), josta näkyy (alle 3 mm (0-2 mm)) periapikaalinen radiolukenssi.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joilla on merkittäviä systeemisiä häiriöitä. (ASA III tai IV).
- NSAID-intoleranssi historia.
Hampaat:
- Epäkypsät juuret
- Tärkeät sellun kudokset.
- Yhteys turvotukseen.
- Akuutti periapikaalinen absessi tai kroonisen paiseen akuutti paheneminen.
- Liikkuvuusluokka II tai III.
- Aiemmin käsitelty tai endodonttisesti hoidettu
- Syvät periodontaaliset taskut yli 4 mm
- Pystysuorat juuren murtumat, koronaalisen rei'itys, kalkkeutuminen ja juuren ulkoinen tai sisäinen resorptio.
- Potilaat, jotka eivät voineet tulkita NRS:ää.
- Potilaat, joilla oli diabetes, immuunivastetta heikentävät ja immuunivastetta heikentävät sairaudet, sekä raskaana olevat naiset suljettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moringa oleifera
|
Lehtiuutteen valmistus
|
|
Active Comparator: Natriumhypokloriitti
|
2,5 % natriumhypokloriittia (kodin valkaisuaine)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilas merkitsee leikkauksen jälkeisen kivun käyttämällä Numerical rating scale (NRS) -kaaviota, joka on 11 pisteen asteikko, joka koostuu numeroista 0-10, jossa: 0: lukema tarkoittaa "ei kipua" 1-3: lukemat edustavat "lievää kipua" " 4-6: lukemat edustavat "kohtalaista kipua" 7-10: lukemat edustavat "kovaa kipua"
|
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanavansisäinen bakteerikuormituksen muutos
Aikaikkuna: Ensimmäinen näyte otetaan hetkellä 0 "T0", sitten toinen näyte otetaan kemomekaanisen valmistuksen jälkeen 15 minuuttia hetkellä 1 "T1".
|
Kanavansisäisen bakteerikuorman muutos määritetään käyttämällä agarviljelytekniikkaa laskemalla pesäkkeitä muodostavat yksiköt millilitraa kohti (CFU/ml) ennen ja jälkeen juurikanavan valmistelun.
|
Ensimmäinen näyte otetaan hetkellä 0 "T0", sitten toinen näyte otetaan kemomekaanisen valmistuksen jälkeen 15 minuuttia hetkellä 1 "T1".
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDO 3 -7 -1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .