Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek extraktu z listu Moringa Oleifera na pooperační bolest a bakteriální redukci v dolních premolárech

8. srpna 2022 aktualizováno: Mina Alfred Loka, Cairo University

Účinek extraktu z listů Moringa Oleifera versus chlornan sodný jako výplach kořenových kanálků na pooperační bolest a bakteriální redukci v mandibulárních premolárech s nekrotickými pulpami: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je klinicky porovnat intenzitu pooperační bolesti a míru bakteriální redukce po použití roztoku extraktu z listů Moringa oleifera během chemomechanické přípravy oproti 2,5% NaOCl u asymptomatických nekrotických mandibulárních premolárů léčených během jediné návštěvy

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Systematicky zdravý pacient (ASA I,II).
  2. Věk mezi 20 a 55 lety
  3. Muž nebo žena.
  4. Asymptomatické mandibulární premolární zuby s diagnózou nekrózy dřeně s apikální parodontitidou.
  5. Radiografické vyšetření pomocí intraorální periapikální senzorové destičky Digora a softwaru (Digora; Soredex, Helsinki, Finsko) ukazující mandibulární premoláry s (menší než 3 mm (0-2 mm)) periapikální radiolucence.

Kritéria vyloučení:

  1. Lékařsky oslabení pacienti s významnými systémovými poruchami. (ASA III nebo IV).
  2. Historie intolerance na NSAID.

  3. Zuby s:

    • Nezralé kořeny
    • Vitální dřeňové tkáně.
    • Asociace s otokem.
    • Akutní periapikální absces nebo akutní exacerbace chronického abscesu.
    • Stupeň mobility II nebo III.
    • Dříve přístupné nebo endodonticky ošetřené
    • Hluboké parodontální kapsy více než 4 mm
    • Vertikální fraktury kořenů, perforace koronárních tepen, kalcifikace a vnější nebo vnitřní resorpce kořenů.
  4. Pacienti, kteří nedokázali interpretovat NRS.
  5. Vyloučeni byli také pacienti s diabetem, imunokompromitujícím a imunosupresivním onemocněním a těhotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Moringa olejná
Doplněk stravy: List Moringa oleifera
Příprava extraktu z listů
Aktivní komparátor: Chlornan sodný
Lék: Chlornan sodný
2,5% chlornan sodný (bělicí prostředek pro domácnost)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: až 48 hodin po operaci
pooperační bolest bude pacientem označena pomocí numerické hodnotící škály (NRS), což je 11bodová stupnice skládající se z čísel od 0 do 10, kde: 0: hodnota znamená "žádnou bolest" 1-3: hodnoty představují "mírnou bolest" " 4-6: hodnoty představují "střední bolest" 7-10: hodnoty představují "silnou bolest"
až 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intrakanální bakteriální zátěže
Časové okno: První vzorek se odebere v čase 0 "TO" a poté se druhý vzorek odebere po chemo-mechanické přípravě 15 minut v čase 1 "T1".
Změna intrakanální bakteriální zátěže bude stanovena pomocí techniky agarové kultury spočítáním jednotek tvořících kolonie na mililitr (CFU/ml) před a po přípravě kořenového kanálku.
První vzorek se odebere v čase 0 "TO" a poté se druhý vzorek odebere po chemo-mechanické přípravě 15 minut v čase 1 "T1".

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENDO 3 -7 -1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekrotická pulpa

Klinické studie na List Moringa oleifera

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit