Wirkung von Moringa Oleifera-Blattextrakt auf postoperative Schmerzen und Bakterienreduktion bei Unterkiefer-Prämolaren
8. August 2022 aktualisiert von: Mina Alfred Loka, Cairo University
Wirkung von Moringa Oleifera-Blattextrakt im Vergleich zu Natriumhypochlorit als Wurzelkanalspülmittel auf postoperative Schmerzen und bakterielle Reduktion bei Unterkiefer-Prämolaren mit nekrotischer Pulpa: Eine randomisierte klinische Studie
Das Ziel dieser Studie ist der klinische Vergleich der Intensität postoperativer Schmerzen und des Ausmaßes der Bakterienreduktion nach Verwendung von Moringa oleifera-Blattextraktlösung während der chemo-mechanischen Präparation im Vergleich zu 2,5 % NaOCl bei asymptomatischen nekrotischen Prämolaren des Unterkiefers, die in einem einzigen Besuch behandelt wurden
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesunder Patient (ASA I,II).
- Alter zwischen 20 und 55 Jahren
- Männlich oder weiblich.
- Asymptomatische Unterkiefer-Prämolarzähne, bei denen eine Pulpanekrose mit apikaler Parodontitis diagnostiziert wurde.
- Röntgenuntersuchung mit Digora intraoraler periapikaler Sensorplatte und Software (Digora; Soredex, Helsinki, Finnland), die Prämolaren des Unterkiefers mit (kleiner als 3 mm (0-2 mm)) periapikaler Strahlendurchlässigkeit zeigt.
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten mit signifikanten systemischen Störungen. (ASA III oder IV).
- Geschichte der Intoleranz gegenüber NSAIDS.
Zähne mit:
- Unreife Wurzeln
- Vitales Pulpagewebe.
- Assoziation mit Schwellung.
- Akuter periapikaler Abszess oder akute Exazerbation eines chronischen Abszesses.
- Mobilitätsgrad II oder III.
- Zuvor zugänglich oder endodontisch behandelt
- Tiefe parodontale Taschen von mehr als 4 mm
- Vertikale Wurzelfrakturen, koronale Perforation, Verkalkung und äußere oder innere Wurzelresorptionen.
- Patienten, die die NRS nicht interpretieren konnten.
- Patienten mit Diabetes, immunschwächenden und immunsuppressiven Erkrankungen sowie schwangere Frauen wurden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Moringa oleifera
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Zubereitung von Blattextrakt
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Aktiver Komparator: Natriumhypochlorit
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2,5 % Natriumhypochlorit (Haushaltsbleichmittel)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden postoperativ
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Postoperative Schmerzen werden vom Patienten anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) markiert, einer 11-Punkte-Skala, die aus Zahlen von 0 bis 10 besteht, wobei: 0: Messwert bedeutet "kein Schmerz" 1-3: Messwert bedeutet "leichter Schmerz". " 4-6: Messwerte stehen für "mäßige Schmerzen" 7-10: Messwerte stehen für "starke Schmerzen"
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bis zu 48 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Bakterienlast im Kanal
Zeitfenster: Die erste Probe wird zum Zeitpunkt 0 "T0" entnommen, dann die zweite Probe nach der chemo-mechanischen Vorbereitung nach 15 Minuten zum Zeitpunkt 1 "T1".
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Die Veränderung der Bakterienlast innerhalb des Kanals wird unter Verwendung der Agarkulturtechnik bestimmt, indem die koloniebildenden Einheiten pro Milliliter (KBE/ml) vor und nach der Wurzelkanalaufbereitung gezählt werden.
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Die erste Probe wird zum Zeitpunkt 0 "T0" entnommen, dann die zweite Probe nach der chemo-mechanischen Vorbereitung nach 15 Minuten zum Zeitpunkt 1 "T1".
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ENDO 3 -7 -1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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