- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05348824
Effetto dell'estratto di foglie di Moringa Oleifera sul dolore postoperatorio e sulla riduzione batterica nei premolari mandibolari
8 agosto 2022 aggiornato da: Mina Alfred Loka, Cairo University
Effetto dell'estratto di foglie di Moringa Oleifera rispetto all'ipoclorito di sodio come irrigante del canale radicolare sul dolore postoperatorio e sulla riduzione batterica nei premolari mandibolari con polpa necrotica: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è confrontare clinicamente l'intensità del dolore post-operatorio e la quantità di riduzione batterica dopo l'utilizzo della soluzione di estratto di foglie di Moringa oleifera durante la preparazione chemio-meccanica, rispetto al 2,5% di NaOCl, in premolari mandibolari necrotici asintomatici trattati in un'unica visita
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sistematicamente sano (ASA I,II).
- Età compresa tra 20 e 55 anni
- Maschio o femmina.
- Denti premolari mandibolari asintomatici con diagnosi di necrosi pulpare con parodontite apicale.
- Esame radiografico utilizzando la piastra del sensore periapicale intraorale e il software Digora (Digora; Soredex, Helsinki, Finlandia) che mostra i premolari mandibolari con radiotrasparenza periapicale (inferiore a 3 mm (0-2 mm)).
Criteri di esclusione:
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico con disturbi sistemici significativi. (ASA III o IV).
- Storia di intolleranza ai FANS.
Denti con:
- Radici immature
- Tessuti vitali della polpa.
- Associazione con gonfiore.
- Ascesso periapicale acuto o esacerbazione acuta di un ascesso cronico.
- Grado di mobilità II o III.
- Precedenti accessi o trattati endodonticamente
- Tasche parodontali profonde più di 4 mm
- Fratture radicolari verticali, perforazioni coronali, calcificazioni e riassorbimenti radicolari esterni o interni.
- Pazienti che non potevano interpretare la NRS.
- Sono stati esclusi anche i pazienti con diabete, immunocompromissione e malattia da immunosoppressione e le donne in gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Moringa oleifera
|
Preparazione dell'estratto di foglie
|
Comparatore attivo: Ipoclorito di sodio
|
Ipoclorito di sodio al 2,5% (agente sbiancante domestico)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 48 ore dopo l'intervento
|
il dolore postoperatorio sarà contrassegnato dal paziente utilizzando il grafico della scala di valutazione numerica (NRS) che è una scala a 11 punti composta da numeri da 0 a 10, dove: 0: la lettura rappresenta "nessun dolore" 1-3: le letture rappresentano "lieve dolore " 4-6: le letture rappresentano "dolore moderato" 7-10: le letture rappresentano "dolore intenso"
|
fino a 48 ore dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Alterazione della carica batterica intracanale
Lasso di tempo: Il primo campione viene prelevato al Tempo 0 "T0" poi il secondo campione prelevato dopo la preparazione chimico-meccanica in 15 minuti al Tempo 1 "T1".
|
La variazione della carica batterica intracanale sarà determinata utilizzando la tecnica della coltura in agar contando le unità formanti colonie per millilitro (CFU/mL) prima e dopo la preparazione del canale radicolare.
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Il primo campione viene prelevato al Tempo 0 "T0" poi il secondo campione prelevato dopo la preparazione chimico-meccanica in 15 minuti al Tempo 1 "T1".
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENDO 3 -7 -1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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