Effekt af Moringa Oleifera-bladekstrakt på postoperativ smerte og bakteriel reduktion i mandibular præmolarer
8. august 2022 opdateret af: Mina Alfred Loka, Cairo University
Effekt af Moringa Oleifera-bladekstrakt versus natriumhypochlorit som rodkanalskylningsmiddel på postoperativ smerte og bakteriel reduktion i mandibular præmolarer med nekrotisk pulpa: et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er klinisk at sammenligne intensiteten af postoperativ smerte og mængden af bakteriel reduktion efter brug af Moringa oleifera bladekstraktopløsning under kemo-mekanisk forberedelse, versus 2,5 % NaOCl, i asymptomatiske nekrotiske mandibular præmolarer behandlet i et enkelt besøg
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systematisk rask patient (ASA I,II).
- Alder mellem 20 og 55 år
- Mand eller kvinde.
- Asymptomatiske mandibular præmolar tænder diagnosticeret med pulpa nekrose med apikale parodontitis.
- Radiografisk undersøgelse ved hjælp af Digora intraoral periapikal sensorplade og software (Digora; Soredex, Helsinki, Finland), der viser mandibular præmolarer med (mindre end 3 mm (0-2 mm)) periapikal radiolucens.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitterede patienter med betydelige systemiske lidelser. (ASA III eller IV).
- Historie med intolerance over for NSAID.
Tænder med:
- Umodne rødder
- Vitalt pulpavæv.
- Sammenhæng med hævelse.
- Akut peri-apikal byld eller akut forværring af en kronisk byld.
- Mobilitetsgrad II eller III.
- Tidligere tilgået eller endodontisk behandlet
- Dybe parodontale lommer mere end 4 mm
- Lodrette rodfrakturer, koronal perforation, forkalkning og eksterne eller interne rodresorptioner.
- Patienter, der ikke kunne tolke NRS.
- Patienter med diabetes, immunkompromitterende og immunsuppressionssygdom og gravide kvinder blev også udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Moringa oleifera
|
Forberedelse af bladekstrakt
|
|
Aktiv komparator: Natriumhypochlorit
|
2,5% natriumhypochlorit (husholdningsblegemiddel)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smerter
Tidsramme: op til 48 timer postoperativt
|
postoperativ smerte vil blive markeret af patienten ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS), som er en 11-punkts skala bestående af tal fra 0 til 10, hvor: 0: aflæsning repræsenterer "ingen smerte" 1-3: aflæsninger repræsenterer "mild smerte". " 4-6: aflæsninger repræsenterer "moderat smerte" 7-10: aflæsninger repræsenterer "svær smerte"
|
op til 48 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intracanal bakteriel belastningsændring
Tidsramme: Første prøve udtages på tidspunkt 0 "T0" derefter anden prøve tages efter kemo-mekanisk forberedelse på 15 minutter på tidspunkt 1 "T1".
|
Ændringen af den intrakanale bakterielle belastning vil blive bestemt ved hjælp af agarkulturteknik ved at tælle de kolonidannende enheder pr. milliliter (CFU'er/mL) før og efter rodkanalforberedelse.
|
Første prøve udtages på tidspunkt 0 "T0" derefter anden prøve tages efter kemo-mekanisk forberedelse på 15 minutter på tidspunkt 1 "T1".
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2022
Først opslået (Faktiske)
27. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ENDO 3 -7 -1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .