小児における心外膜 ICD と経静脈 ICD
2022年4月21日 更新者：Paris Cardiovascular Research Center (Inserm U970)
小児における心外膜型植込み型除細動器と経静脈型植込み型除細動器の比較
この観察研究には、2003年1月から2021年1月までにフランス・パリのネッカー病院で植込み型除細動器（ICD）が植え込まれた18歳未満のすべての患者が対象となった。
Cox 比例ハザード モデルを使用して、心外膜 ICD と経静脈 ICD の間で転帰 (ICD 関連の合併症と再介入) を比較しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
131
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
フランス、パリのネッカー病院ですべての子供にICDが埋め込まれている
説明
包含基準:
- ICDの埋め込み
- 年齢 < 18 歳
除外基準:
- 患者の同意がない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
植込み型除細動器システムの機能不全（再介入を必要とするリード機能不全）の患者数
時間枠：15年まで
|
追跡調査終了時点で植込み型除細動器の機能不全（再介入を必要とする少なくとも1つのリードの機能不全）を患っている各グループ（心外膜および経静脈植込み型除細動器）の患者数
|
15年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2003年1月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月21日
最初の投稿 (実際)
2022年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月21日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 134526
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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