ICD epicardici vs. transvenosi nei bambini
21 aprile 2022 aggiornato da: Paris Cardiovascular Research Center (Inserm U970)
Defibrillatori cardioverter impiantabili epicardici rispetto a quelli transvenosi nei bambini
Questo studio osservazionale ha incluso tutti i pazienti di età inferiore ai 18 anni ai quali era stato impiantato un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) presso l'ospedale Necker, Parigi, Francia, da gennaio 2003 a gennaio 2021.
Gli esiti (complicanze e reinterventi correlati all'ICD) sono stati confrontati tra ICD epicardici e transvenosi utilizzando i modelli di rischio proporzionale di Cox.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
131
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
A tutti i bambini è stato impiantato un ICD all'ospedale Necker, Parigi, Francia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impianto di ICD
- Età < 18 anni
Criteri di esclusione:
- Mancato consenso del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti con disfunzione del sistema defibrillatore cardioverter impiantabile (disfunzione dell'elettrocatetere che richiede un reintervento)
Lasso di tempo: fino a 15 anni
|
Numero di pazienti in ciascun gruppo (defibrillatore cardioverter impiantabile epicardico e transvenoso) con disfunzione del defibrillatore cardioverter impiantabile (disfunzione di almeno un elettrocatetere che richiede un reintervento) alla fine del follow-up
|
fino a 15 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 134526
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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