CDI epicárdico x transvenoso em crianças
21 de abril de 2022 atualizado por: Paris Cardiovascular Research Center (Inserm U970)
Desfibriladores cardioversores implantáveis epicárdicos versus transvenosos em crianças
Este estudo observacional incluiu todos os pacientes com menos de 18 anos de idade implantados com um cardioversor desfibrilador implantável (CDI) no Hospital Necker, Paris, França, de janeiro de 2003 a janeiro de 2021.
Os resultados (complicações relacionadas ao CDI e reintervenções) foram comparados entre CDIs epicárdicos e transvenosos usando modelos de risco proporcional de Cox.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
131
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todas as crianças implantadas com CDI no hospital Necker, Paris, França
Descrição
Critério de inclusão:
- implante de CDI
- Idade < 18 anos
Critério de exclusão:
- Ausência de consentimento do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com disfunção do sistema cardioversor desfibrilador implantável (disfunção do eletrodo que requer reintervenção)
Prazo: até 15 anos
|
Número de pacientes em cada grupo (cardioversor desfibrilador implantável epicárdico e transvenoso) com disfunção do cardiodesfibrilador implantável (disfunção de pelo menos um eletrodo com necessidade de reintervenção) ao final do seguimento
|
até 15 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 134526
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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