DCI épicardiques vs transveineux chez les enfants
21 avril 2022 mis à jour par: Paris Cardiovascular Research Center (Inserm U970)
Défibrillateurs cardiaques implantables épicardiques versus transveineux chez les enfants
Cette étude observationnelle a inclus tous les patients de moins de 18 ans implantés avec un défibrillateur automatique implantable (DCI) à l'hôpital Necker, Paris, France, de janvier 2003 à janvier 2021.
Les résultats (complications liées aux DCI et réinterventions) ont été comparés entre les DCI épicardiques et transveineux à l'aide de modèles de risque proportionnel de Cox.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
131
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les enfants implantés avec un DAI à l'hôpital Necker, Paris, France
La description
Critère d'intégration:
- Implantation DAI
- Âge < 18 ans
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients présentant un dysfonctionnement du système de défibrillateur automatique implantable (dysfonctionnement de la sonde nécessitant une réintervention)
Délai: jusqu'à 15 ans
|
Nombre de patients dans chaque groupe (défibrillateur automatique implantable épicardique et transveineux) avec un dysfonctionnement du défibrillateur automatique implantable (dysfonctionnement d'au moins une sonde nécessitant une réintervention) à la fin du suivi
|
jusqu'à 15 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2022
Première publication (Réel)
27 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 134526
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .