Epikardialne vs. przezżylne ICD u dzieci
21 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Paris Cardiovascular Research Center (Inserm U970)
Epikardialne kontra przezżylne wszczepialne kardiowertery-defibrylatory u dzieci
To badanie obserwacyjne obejmowało wszystkich pacjentów w wieku poniżej 18 lat, którym wszczepiono wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD) w szpitalu Necker w Paryżu we Francji w okresie od stycznia 2003 r. do stycznia 2021 r.
Wyniki (powikłania związane z ICD i ponowne interwencje) porównano między ICD wszczepionym do nasierdzia i przezżylnie, stosując modele proporcjonalnego ryzyka Coxa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
131
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkim dzieciom wszczepiono ICD w szpitalu Necker, Paryż, Francja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Implantacja ICD
- Wiek < 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z dysfunkcją układu wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (dysfunkcja elektrody wymagająca ponownej interwencji)
Ramy czasowe: do 15 lat
|
Liczba pacjentów w każdej grupie (nasierdziowy i przezżylny wszczepialny kardiowerter-defibrylator) z dysfunkcją wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (dysfunkcja przynajmniej jednej elektrody wymagająca ponownej interwencji) na koniec obserwacji
|
do 15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 134526
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .