소아의 심외막 대 정맥내 ICD
2022년 4월 21일 업데이트: Paris Cardiovascular Research Center (Inserm U970)
소아의 심외막 대 정맥을 통한 이식형 제세동기
이 관찰 연구에는 2003년 1월부터 2021년 1월까지 프랑스 파리의 Necker 병원에서 이식형 제세동기(ICD)를 이식한 18세 미만의 모든 환자가 포함되었습니다.
결과(ICD 관련 합병증 및 재중재)는 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 심외막 및 경정맥 ICD 간에 비교되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
131
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
프랑스 파리 네커 병원에서 모든 어린이에게 ICD를 이식
설명
포함 기준:
- ICD 이식
- 연령 < 18세
제외 기준:
- 환자의 동의가 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식형 제세동기 시스템 기능 장애(재개입이 필요한 리드 기능 장애)가 있는 환자 수
기간: 최대 15년
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각 그룹(심외막 및 경정맥 이식형 제세동기)에서 이식형 제세동기 기능 장애(재개입이 필요한 적어도 하나의 리드 기능 장애)가 있는 환자 수
|
최대 15년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 134526
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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