Epicardiale versus transveneuze ICD's bij kinderen
21 april 2022 bijgewerkt door: Paris Cardiovascular Research Center (Inserm U970)
Epicardiale versus transveneuze implanteerbare cardioverter-defibrillatoren bij kinderen
Deze observationele studie omvatte alle patiënten <18 jaar oud bij wie een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) was geïmplanteerd in het Necker-ziekenhuis, Parijs, Frankrijk, van januari 2003 tot januari 2021.
Uitkomsten (ICD-gerelateerde complicaties en herinterventies) werden vergeleken tussen epicardiale en transveneuze ICD's met behulp van Cox-modellen voor proportioneel gevaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
131
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle kinderen geïmplanteerd met een ICD in het ziekenhuis van Necker, Parijs, Frankrijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ICD-implantatie
- Leeftijd < 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van toestemming van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met disfunctie van het implanteerbare cardioverter-defibrillatorsysteem (disfunctie van de geleidingsdraad die opnieuw moet worden ingegrepen)
Tijdsspanne: tot 15 jaar
|
Aantal patiënten in elke groep (epicardiale en transveneuze implanteerbare cardioverter-defibrillator) met een disfunctie van een implanteerbare cardioverter-defibrillator (disfunctie van ten minste één lead waarvoor opnieuw moet worden ingegrepen) aan het einde van de follow-up
|
tot 15 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 134526
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .