Эпикардиальные и трансвенозные ИКД у детей
21 апреля 2022 г. обновлено: Paris Cardiovascular Research Center (Inserm U970)
Эпикардиальные и трансвенозные имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы у детей
В это обсервационное исследование были включены все пациенты моложе 18 лет, которым был имплантирован имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД) в больнице Некер, Париж, Франция, с января 2003 года по январь 2021 года.
Исходы (связанные с ИКД осложнения и повторные вмешательства) сравнивали между эпикардиальными и трансвенозными ИКД с использованием моделей пропорционального риска Кокса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
131
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем детям имплантированы ИКД в больнице Некера, Париж, Франция.
Описание
Критерии включения:
- имплантация ИКД
- Возраст < 18 лет
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с дисфункцией системы имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (дисфункция свинца, требующая повторного вмешательства)
Временное ограничение: до 15 лет
|
Количество пациентов в каждой группе (эпикардиальный и трансвенозный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор) с дисфункцией имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (дисфункция как минимум одного отведения, требующая повторного вмешательства) в конце наблюдения
|
до 15 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 134526
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .