Epikardiell vs transvenös ICD hos barn
21 april 2022 uppdaterad av: Paris Cardiovascular Research Center (Inserm U970)
Epicardial kontra transvenösa implanterbara cardioverter-defibrillatorer hos barn
Denna observationsstudie inkluderade alla patienter <18 år gamla som implanterades med en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) vid Necker Hospital, Paris, Frankrike, från januari 2003 till januari 2021.
Resultat (ICD-relaterade komplikationer och reinterventioner) jämfördes mellan epikardiell och transvenös ICD med hjälp av Cox proportional hazard-modeller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
131
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla barn implanterades med en ICD på neckersjukhuset, Paris, Frankrike
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICD-implantation
- Ålder < 18 år
Exklusions kriterier:
- Frånvaro av patientens samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med dysfunktion av implanterbar cardioverter-defibrillatorsystem (dysfunktion av elektroden som kräver återingrepp)
Tidsram: upp till 15 år
|
Antal patienter i varje grupp (epicardial och transvenös implanterbar cardioverter defibrillator) med en implanterbar cardioverter defibrillator dysfunktion (dysfunktion av minst en ledning som kräver återingrepp) i slutet av uppföljningen
|
upp till 15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2022
Första postat (Faktisk)
27 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 134526
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .