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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05349162
Epikardiale vs. transvenöse ICDs bei Kindern
21. April 2022 aktualisiert von: Paris Cardiovascular Research Center (Inserm U970)
Epikardiale versus transvenöse implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren bei Kindern
Diese Beobachtungsstudie umfasste alle Patienten unter 18 Jahren, denen von Januar 2003 bis Januar 2021 im Necker Hospital, Paris, Frankreich, ein implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD) implantiert wurde.
Die Ergebnisse (ICD-bedingte Komplikationen und Reinterventionen) wurden zwischen epikardialen und transvenösen ICDs unter Verwendung von Cox-Proportional-Hazard-Modellen verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
131
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Allen Kindern wurde im Necker Hospital, Paris, Frankreich, ein ICD implantiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ICD-Implantation
- Alter < 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Zustimmung des Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Patienten mit einer Funktionsstörung des implantierbaren Kardioverter-Defibrillator-Systems (Elektrodenfunktionsstörung, die einen erneuten Eingriff erfordert)
Zeitfenster: bis zu 15 Jahre
|
Anzahl der Patienten in jeder Gruppe (epikardialer und transvenöser implantierbarer Kardioverter-Defibrillator) mit einer Funktionsstörung des implantierbaren Kardioverter-Defibrillators (Funktionsstörung mindestens einer Leitung, die einen erneuten Eingriff erfordert) am Ende der Nachbeobachtung
|
bis zu 15 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 134526
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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