儿童心外膜与经静脉 ICD
2022年4月21日 更新者：Paris Cardiovascular Research Center (Inserm U970)
儿童心外膜植入式心脏复律除颤器与经静脉植入式心脏复律除颤器的比较
这项观察性研究包括 2003 年 1 月至 2021 年 1 月在法国巴黎内克医院植入植入式心律转复除颤器 (ICD) 的所有 18 岁以下患者。
使用 Cox 比例风险模型比较心外膜和经静脉 ICD 的结果（ICD 相关并发症和再干预）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
131
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有在法国巴黎 necker 医院植入 ICD 的儿童
描述
纳入标准：
- ICD植入术
- 年龄 < 18 岁
排除标准：
- 未经患者同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
植入式心律转复除颤器系统功能障碍（需要重新干预的导线功能障碍）的患者人数
大体时间：长达 15 年
|
随访结束时每组（心外膜和经静脉植入式心律转复除颤器）出现植入式心律转复除颤器功能障碍（至少一根导线功能障碍需要重新干预）的患者人数
|
长达 15 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2003年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月21日
首次发布 (实际的)
2022年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月21日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 134526
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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