ラテン系患者の治療順守のための AVI 教訓的経験と Rad Onc での非英語話者試験登録研究 (ADELANTE)
2026年2月10日 更新者：Lisa A. Kachnic、Columbia University
放射線腫瘍学におけるラテン系患者の治療アドヒアランスおよび非英語スピーカー試験登録（ADELANTE）研究のための視聴覚教育体験
この研究の目的は、ラテン系スペイン語を話す放射線腫瘍患者が乳がんまたは前立腺がんの放射線療法を受ける準備を整えるための教育メディア介入を開発し、がんの臨床試験への参加に関する受容性と十分な情報に基づいた意思決定を促進することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
研究によると、視聴覚教育介入の利用は、健康リテラシーと言語の壁、およびマイノリティおよび/または英語を話さない患者の最適でない結果と試験への登録に対処するのに役立つ可能性があることが示唆されています。
しかし、これは放射線腫瘍学の設定ではまだ実証されておらず、教育資料は英語を話さない患者向けの書面によるパンフレットに限られています.
ここで、研究者は、根治的放射線療法 (RT) を受けているラテン語/スペイン語を話す (SS) 患者を対象とした、言語的および文化的に適切な視聴覚介入 (AVI) を開発および実装することを提案します。
私たちの全体的な目的は、RT の知識、アドヒアランス、満足度、がん治験の認知度、Latinx/SS 患者の登録に対する AVI の利点を実証することです。
研究者はまた、放射線腫瘍学内の結果の格差を減らすことに焦点を当てた将来の人口統計学的セグメンテーション戦略を指示するために、質の高い放射線療法の提供と臨床試験の発生を予測する、患者固有の変更可能なシステムレベルの要因を特定することも目指しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
194
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christina Chesnakov, MPH
- 電話番号：646-317-4244
- メール：cc4047@cumc.columbia.edu
研究場所
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Florida
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Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
- 募集
- Mount Sinai Medical Center
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コンタクト：
- Irina Bakura-Caso
- 電話番号：(305) 674-2625
- メール：Irina.BakuraCaso@msmc.com
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- Columbia University Irving Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
パイロット段階の包含基準:
- 米国国勢調査局がメキシコ、プエルトリコ、キューバ、ドミニカ、中南米の祖先のいずれかと定義したラテン系の背景を持つスペイン語話者
- 現在乳がんまたは前立腺がんの治療を受けている、または最近治療を受けた
パイロット段階の除外基準:
- 両側性難聴および/または失明の患者
- 精神病および/または認知症の患者
主な調査対象基準:
- 米国国勢調査局がメキシコ、プエルトリコ、キューバ、ドミニカ、中南米の祖先のいずれかと定義したラテン系の背景を持つスペイン語話者
- 非転移性前立腺がんまたは乳がんの患者
- 組織病理学的に証明された前立腺癌または乳癌の診断
- 入学前28日以内の病歴および身体検査
- Karnofsky性能ステータス70以上
- 出産の可能性のある女性の場合、施設のガイドラインに従って妊娠検査を実施する
- 根治的で治癒的な放射線を受ける計画を立てます。 今後のアジュバント化学療法または導入ホルモン療法後に根治的 RT を受ける予定の患者は、再相談の「フォローアップ」来院時に登録することができます。
- 相談訪問は認定通訳者と一緒に行う必要があります
主な調査除外基準:
- 両側性難聴および/または失明の患者
- 精神病および/または認知症の患者
- 転移性疾患の臨床的または放射線学的証拠
- がん患者教育試験への事前参加
- 事前RT
- 乳房または前立腺以外の部位に対する RT
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：視聴覚介入 - 放射線治療教育
教育資料として視聴覚ビデオが被験者に提供されます。
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放射線治療に関する教育情報を含むビデオが表示されます。
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アクティブコンパレータ：パンフレット - 放射線治療教育
対象者には、教材として書面による小冊子が提供されます。
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対象者には、放射線治療に関する情報が記載されたパンフレットが渡されます。
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実験的：視聴覚介入 - がんの臨床試験
教育資料として視聴覚ビデオが被験者に提供されます。
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がん臨床試験に関する教育情報を含むビデオが表示されます。
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アクティブコンパレータ：書面によるパンフレット - がんの臨床試験
対象者には、教材として書面による小冊子が提供されます。
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対象者には、がん臨床試験に関する情報が記載されたパンフレットが渡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線治療 (RT) 知識アンケート
時間枠：: 最初の無作為化前 (乳癌と前立腺癌の両方の登録から 1 週間以内) および CT シミュレーションの訪問前、および CT シミュレーションの訪問中 (乳癌と前立腺癌の両方の登録から 1 ～ 4 週間) のベースライン
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被験者は、放射線治療に対する被験者の理解の変化を測定するために、「RT 知識アンケート」に記入します。
これは、被験者が AVI または RT の知識に関する書面によるパンフレットを受け取る前に 1 回、CT シミュレーションの前に 1 回、CT シミュレーションの後の同じ日に 2 回実施されます。
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: 最初の無作為化前 (乳癌と前立腺癌の両方の登録から 1 週間以内) および CT シミュレーションの訪問前、および CT シミュレーションの訪問中 (乳癌と前立腺癌の両方の登録から 1 ～ 4 週間) のベースライン
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放射線療法（RT）アドヒアランススコア
時間枠：放射線治療終了後6週間まで
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予定外の治療や診療所の欠席の頻度、および医療提供者の推奨事項に対する被験者のコンプライアンスを反映します
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放射線治療終了後6週間まで
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放射線療法 (RT) 満足度アンケート
時間枠：治療終了時の訪問中またはその直前（乳がんの登録から4〜6週間、前立腺がんの登録から4〜9週間）
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CAHPS がんセンターおよび EORTC がん患者満足度調査の放射線腫瘍学設定に適合
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治療終了時の訪問中またはその直前（乳がんの登録から4〜6週間、前立腺がんの登録から4〜9週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床試験知覚アンケート
時間枠：放射線療法の最後の週（乳がんの登録後4〜6週間、前立腺がんの場合は4〜9週間）の2回目の無作為化の前、および放射線療法完了後の最初のフォローアップ訪問中（eから8〜12週間）
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被験者は、癌臨床試験に対する被験者の理解の変化を測定するために、「臨床試験知覚アンケート」に記入します。
これは2回投与されます.RTの最後の週に被験者がAVIまたはがん臨床試験に関する書面によるパンフレットを受け取る前に1回、および放射線療法完了後の最初のフォローアップ訪問中にもう一度投与されます。
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放射線療法の最後の週（乳がんの登録後4〜6週間、前立腺がんの場合は4〜9週間）の2回目の無作為化の前、および放射線療法完了後の最初のフォローアップ訪問中（eから8〜12週間）
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臨床試験登録
時間枠：RTの完了後（乳がんの場合は登録から4～6週間、前立腺がんの場合は4～9週間）、最大5年間
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被験者の医療記録は、最長5年間、放射線療法の完了後に登録されたその後のがん臨床試験の数を確認するためにレビューされます
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RTの完了後（乳がんの場合は登録から4～6週間、前立腺がんの場合は4～9週間）、最大5年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月3日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月24日
最初の投稿 (実際)
2022年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAT2490
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。