Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AVI-didaktinen kokemus latinalaisten potilaiden hoitoon sitoutumisesta ja ei-englanninkielisen kokeen ilmoittautumisesta Rad Oncissa (ADELANTE)

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Lisa A. Kachnic, Columbia University

Audiovisuaalinen didaktinen kokemus latinalaisten potilaiden hoitoon sitoutumisesta ja ei-englanninkielisen kokeen ilmoittautumisesta (ADELANTE) Säteilyonkologian tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on kehittää opetuksellisia mediainterventioita latinankielisten espanjankielisten säteilyonkologian potilaiden valmistelemiseksi rinta- tai eturauhassyövän sädehoitoon sekä vastaanottavuuden ja tietoisen päätöksenteon edistäminen syövän kliinisiin tutkimuksiin osallistumisen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset viittaavat siihen, että audiovisuaalisten koulutustoimenpiteiden hyödyntäminen voi auttaa korjaamaan terveyslukutaitoa ja kielimuuria sekä alioptimaalisia tuloksia ja kokeisiin ilmoittautumista vähemmistöpotilailla ja/tai ei-englanninkielisillä potilailla. Tätä ei kuitenkaan ole vielä osoitettu säteilyonkologiassa, jossa opetusmateriaali rajoittuu kirjoitettuihin esitteisiin ei-englanninkielisille potilaille. Tässä tutkijat ehdottavat, että kehitetään ja toteutetaan kohdennettu kielellisesti ja kulttuurisesti sopiva audiovisuaalinen interventio (AVI) latinaksi/espanjaksi puhuville (SS) potilaille, jotka saavat parantavaa sädehoitoa (RT). Yleistavoitteemme on osoittaa AVI:n hyödyt RT-tietämyksessä, hoitoon sitoutumisessa, tyytyväisyydessä ja syöpätutkimuksen havaitsemisessa sekä Latinx/SS-potilaiden rekisteröinnissä. Tutkijat pyrkivät myös tunnistamaan potilaskohtaiset ja muunnettavissa olevat järjestelmätason tekijät, jotka ennustavat laadukasta RT-toimitusta ja kliinisten tutkimusten kertymistä, jotta voidaan ohjata tulevia demografisia segmentointistrategioita, jotka keskittyvät säteilyonkologian tuloserojen vähentämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

194

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Pilottivaiheen sisällyttämiskriteerit:

  1. Latinalaistaustaiset espanjankieliset, kuten Yhdysvaltain väestönlaskentatoimisto on määritellyt kuka tahansa meksikolaisesta, puertoricolainen, kuubalainen, dominikaaninen, keski- tai eteläamerikkalainen.
  2. Parhaillaan hoidossa rinta- tai eturauhassyöpään tai äskettäin hoidettu

Pilottivaiheen poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on molemminpuolinen kuurous ja/tai sokeus
  2. Potilas, jolla on psykoosi ja/tai dementia

Tärkeimmät tutkimukseen osallistumiskriteerit:

  1. Latinalaistaustaiset espanjankieliset, kuten Yhdysvaltain väestönlaskentatoimisto on määritellyt kuka tahansa meksikolaisesta, puertoricolainen, kuubalainen, dominikaaninen, keski- tai eteläamerikkalainen.
  2. Potilaat, joilla on ei-metastaattinen eturauhas- tai rintasyöpä
  3. Histopatologisesti todistettu eturauhas- tai rintasyövän diagnoosi
  4. Historia ja fyysinen tarkastus 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  5. Karnofskyn suorituskykytila ​​70 tai suurempi
  6. Hedelmällisessä iässä oleville naisille raskaustesti laitoksen ohjeiden mukaisesti
  7. Suunnittele lopullinen, parantava säteily. Potilaat, jotka suunnittelevat saavansa parantavaa RT-hoitoa tulevan adjuvanttikemoterapian tai induktiohormonihoidon jälkeen, voivat ilmoittautua "seuranta"-käynnille.
  8. Konsultaatiokäynti tulee suorittaa laillistetun tulkin kanssa

Tärkeimmät tutkimuksen poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on molemminpuolinen kuurous ja/tai sokeus
  2. Potilas, jolla on psykoosi ja/tai dementia
  3. Kliininen tai radiologinen näyttö metastaattisesta taudista
  4. Aiempi osallistuminen syöpäpotilaiden koulutustutkimukseen
  5. Aikaisempi RT
  6. Muiden kuin rintojen tai eturauhasen RT

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Audiovisuaalinen interventio- sädehoitokoulutus
Aineille tarjotaan audiovisuaalista videomateriaalia opetusmateriaalina.
Muut: Audiovisuaalinen interventio- sädehoitokoulutus
Näytetään video, jossa on opetustietoa sädehoidosta.
Active Comparator: Kirjallinen esite – Sädehoitokoulutus
Aineille toimitetaan kirjalliset esitteet opetusmateriaalina.
Muut: ASTRO-sädehoito rinta- tai eturauhassyövän hoitoon -esite
Esite, jossa on kirjallisia tietoja sädehoitoa koskevista tiedoista, jaetaan.
Kokeellinen: Audiovisuaalinen interventio – syövän kliiniset tutkimukset
Aineille tarjotaan audiovisuaalista videomateriaalia opetusmateriaalina.
Muut: Audiovisuaalinen interventio – syövän kliinisten kokeiden koulutus
Näytetään video, jossa on koulutustietoa syövän kliinisistä tutkimuksista.
Active Comparator: Kirjallinen esite – Syövän kliiniset tutkimukset
Aineille toimitetaan kirjalliset esitteet opetusmateriaalina.
Muut: NCI osallistuu syöpätutkimukseen -esite
Tutkittavalle annetaan kirjallinen esite syövän kliinisistä tutkimuksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sädehoito (RT) Knowledge Questionnaire
Aikaikkuna: : lähtötaso ennen ensimmäistä satunnaistamista (1 viikon sisällä ilmoittautumisesta sekä rinta- että eturauhassyövän osalta) ja ennen TT-simulaatiokäyntiä ja uudelleen TT-simulaatiokäynnin aikana (1-4 viikkoa ilmoittautumisesta sekä rinta- että eturauhassyöpään)
Koehenkilöt täyttävät "RT Knowledge Questionnaire" -kyselylomakkeen mitatakseen muutosta koehenkilöiden ymmärryksessä sädehoidosta. Tämä annetaan kahdesti – kerran ennen kuin tutkittava saa joko AVI:n tai kirjallisen esitteen RT-tiedoista ja ennen TT-simulaatiota, ja uudelleen samana päivänä TT-simuloinnin jälkeen.
: lähtötaso ennen ensimmäistä satunnaistamista (1 viikon sisällä ilmoittautumisesta sekä rinta- että eturauhassyövän osalta) ja ennen TT-simulaatiokäyntiä ja uudelleen TT-simulaatiokäynnin aikana (1-4 viikkoa ilmoittautumisesta sekä rinta- että eturauhassyöpään)
Sädehoidon (RT) sitoutumispisteet
Aikaikkuna: enintään 6 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen
Kuvaa suunnittelemattomien hoidon ja poissaolojen esiintymistiheyttä sekä palveluntarjoajan suositusten noudattamista
enintään 6 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen
Sädehoitoon (RT) Satisfaction Questionnaire
Aikaikkuna: hoidon päättymiskäynnin aikana tai välittömästi ennen sitä (4-6 viikkoa rintasyövän hoitoon ilmoittautumisesta, 4-9 viikkoa eturauhassyöpään ilmoittautumisesta)
Mukautettu säteilyonkologiaan CAHPS Cancer Centerin ja EORTC Cancer Patient Satisfaction Surveys -tutkimuksen perusteella
hoidon päättymiskäynnin aikana tai välittömästi ennen sitä (4-6 viikkoa rintasyövän hoitoon ilmoittautumisesta, 4-9 viikkoa eturauhassyöpään ilmoittautumisesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clinical Trials Perceptivity Questionnaire
Aikaikkuna: Ennen toista satunnaistamista viimeisen sädehoitoviikon aikana (4-6 viikkoa rintasyövän hoitoon ilmoittautumisen jälkeen, 4-9 viikkoa eturauhassyövän osalta) ja uudelleen ensimmäisellä seurantakäynnillä sädehoidon päätyttyä (8-12 viikkoa e.
Koehenkilöt täyttävät "Clinical Trials Perceptivity Questionnaire" -kyselyn mitatakseen muutosta koehenkilöiden ymmärryksessä syövän kliinisistä tutkimuksista. Tämä annetaan kahdesti – kerran viimeisen RT-viikon aikana ennen kuin henkilö saa joko AVI:n tai kirjallisen esitteen syövän kliinisistä tutkimuksista, ja uudelleen ensimmäisen seurantakäynnin aikana sädehoidon päätyttyä.
Ennen toista satunnaistamista viimeisen sädehoitoviikon aikana (4-6 viikkoa rintasyövän hoitoon ilmoittautumisen jälkeen, 4-9 viikkoa eturauhassyövän osalta) ja uudelleen ensimmäisellä seurantakäynnillä sädehoidon päätyttyä (8-12 viikkoa e.
Ilmoittautuminen kliinisiin tutkimuksiin
Aikaikkuna: RT-hoidon päätyttyä (4-6 viikkoa rintasyövän osalta, 4-9 viikkoa eturauhassyövän osalta) enintään 5 vuotta
Tutkittavien lääketieteelliset tiedot tarkistetaan sen varmistamiseksi, kuinka monta myöhempää kliinistä syöpätutkimusta he osallistuvat sädehoidon päätyttyä enintään viiden vuoden ajan.
RT-hoidon päätyttyä (4-6 viikkoa rintasyövän osalta, 4-9 viikkoa eturauhassyövän osalta) enintään 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

Varian Medical Systems

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Kachnic, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAT2490

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa